MERONEM 1 g por oldatos injekcióhoz

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

meropenem

Dostopno od:

AstraZeneca Kft.

Koda artikla:

J01DH02

INN (mednarodno ime):

meropenem

Razred:

ATT

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

1995-10-10

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MERONEM 0,74 MG/G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Meronem és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Meronem alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Meronemet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Meronemet tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERONEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Meronem karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. Hatását azáltal
fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos
fertőzéseket okozhatnak.

A tüdőt érintő gyulladás (tüdőgyulladás, pneumonia)

Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és
hörgőfertőzései

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes fertőzések a hasüregben

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás)
A Meronem alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotainak
kezelésére, amelyet feltehetően
bakteriális fertőzés okoz.
2.
TUDNIVALÓK A MERONEM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MERONEMET?
Ha allergiás (túlérzékeny) a meropenemre vagy a Meronem egyéb
összetevőjére (felsorolást
lásd 6. További információk).
Ha allergiás (

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MERONEM 0,74 MG/G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,74 mg meropenem (meropenem-trihidrát formájában) az injekciós
üveg 1 g porjában.
(500 mg vagy 1 g meropenem injekciós üvegenként).
Segédanyagok:
Az 500 mg-os injekciós üveg 104 mg nátrium-karbonátot tartalmaz,
amely körülbelül
2,0 milliekvivalens nátriumnak (kb. 45 mg) felel meg.
Az 1 g-os injekciós üveg 208 mg nátrium-karbonátot tartalmaz,
amely körülbelül 4,0 milliekvivalens
nátriumnak (kb. 90 mg) felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy halványsárga kristályos steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meronem a következő fertőzések kezelésére javallt
felnőtteknél és 3 hónaposnál idősebb
gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Pneumonia, beleértve a közösségben szerzett és a nosocomialis
pneumoniát

Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes intraabdominális fertőzések

Szülés alatt és után szerzett fertőzések

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Akut bakteriális meningitis
A Meronem alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotainak
kezelésére, amelyet feltehetően
bakteriális fertőzés okoz.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ajánlásokat figyelembe kell
venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alábbi táblázat általános javaslatokat tartalmaz az
adagolásra vonatkozóan.
Az alkalmazott meropenem adagjának és a kezelés időtartamának
megállapításakor figyelembe kell
venni a kezelendő fertőzés típusát, beleértve annak
súlyosságát, valamint a klinikai válaszreakciót.
Felnőtteknek és serdülőknek naponta háromszor legfeljebb 2 g-os
dózis, gyermekeknek naponta
háromszor legfeljebb 40 mg/ttkg adag különösen megfelelő lehet