Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
menopausaalne humaangonadotropiin
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G03GA02
menopausaalne humaangonadotropiin
900RÜ 1TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MERIOFERT SET 900 RÜ SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI menotropiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. • Selles infolehes nimetatakse MERIOFERT SET 900 RÜ süstelahuse pulbrit ja lahustit MERIOFERT SET’iks. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on MERIOFERT SET ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MERIOFERT SET ‘i kasutamist 3. Kuidas MERIOFERT SET ‘i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MERIOFERT SET ‘i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MERIOFERT SET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE • MERIOFERT SET ‘i kasutatakse ovulatsiooni esilekutsumiseks naistel, kellel ovulatsiooni ei esine ja kellel ei ole olnud ravivastust muule ravile (klomifeentsitraat). • MERIOFERT SET ‘i kasutatakse mitme folliikuli (ja seeläbi mitme munaraku) arengu esilekutsumiseks naistel, kes saavad viljakusravi. MERIOFERT SET on puhastatud menopausaalne humaangonadotropiin, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse gonadotropiinideks. Üks viaal sisaldab külmkuivatatud pulbrit 900 RÜ aktiivse inimese folliikuleid stimuleeriva hormooniga (FSH) ja 900 RÜ aktiivse inimese luteiniseeriva hormooniga (LH). Inimese menopausaalne gonadotropiin ( _Human menopausal Gonadotrophin_ , H MG) ekstraheeritakse menopausijärgses eas naiste uriinist. LH aktiivsuse suurendamiseks on lisatud rasedate naiste uriinist ekstraheeritud hormoon, inimese koorioni gonadotropiin ( _Human Chorionic Gonadotrophin_ , hCG). Seda ravimpreparaati tule Preberite celoten dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MERIOFERT SET 900 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab külmkuivatatud pulbrit 900 RÜ aktiivse inimese folliikuleid stimuleeriva hormooniga (FSH) ja 900 RÜ aktiivse inimese luteiniseeriva hormooniga (LH). Inimese menopausaalne gonadotropiin ( _Human menopausal Gonadotrophin_ , H MG) ekstraheeritakse menopausijärgses eas naiste uriinist. LH aktiivsuse suurendamiseks on lisatud rasedate naiste uriinist ekstraheeritud inimese koorioni gonadotropiini ( _Human Chorionic Gonadotrophin_ , hCG). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Pulber viaalis: valge kuni valkjas lüofiliseeritud pulber. Lahusti süstlis: selge ja värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED OVULATSIOONI ESILEKUTSUMINE : ovulatsiooni esilekutsumine amenorröa või anovulatsiooni korral naistel, kellel puudub ravivastus klomifeentsitraadile. MUNASARJADE KONTROLLITUD HÜPERSTIMULATSIOON : mitme folliikuli arengu esilekutsumine naistel kunstlikul viljastamisel, nt kehavälisel viljastamisel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravi MERIOFERT SET ‘iga peab alustama viljakusravi kogemusega arsti järelevalve all. Munasarjade ravivastuses eksogeensetele gonadotropiinidele esinevad suured indiviidide vahelised ja sisesed erinevused. Seetõttu ei ole võimalik määrata kõigile ühtset annustamisskeemi. Annustamine on seega individuaalne, sõltuvalt munasarjade ravivastusest. See nõuab ultraheliuuringuid ja võib vajada ka östradiooli sisalduse jälgimist. ANOVULATSIOONIGA NAISED: MERIOFERT SET’i ravi eesmärk on ühe küpse Graafi folliikuli arenemine, millest pärast inimese koorioni gonadotropiini (hCG) manustamist vabaneb munarakk. MERIOFERT SET ‘i süstitakse iga päev. Menstruatsiooniga patsientidel alustatakse ravi menstruatsioonitsükli esimese 7 päeva jooksul. Tavaline annustamisskeem algab 75-150 RÜ FSH ööpäevas ning seda tõstetakse vajadusel 37,5 R Preberite celoten dokument