Merilym 3 Injektionssuspension

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Borrelia Burgdorferi

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Koda artikla:

QI07AB04

INN (mednarodno ime):

Borrelia Burgdorferi

Farmacevtska oblika:

Injektionssuspension

Sestava:

Borrelia Burgdorferi

Pot uporabe:

subkutane Anwendung

Terapevtska skupina:

Hund

Terapevtsko območje:

Borrelia

Povzetek izdelek:

CTI-code: 434244-05 - Packmaß: 100 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434244-04 - Packmaß: 50 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434244-01 - Packmaß: 2 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434244-03 - Packmaß: 20 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434244-02 - Packmaß: 10 x 1 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03661103040866 - CNK-code: 3052115 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – DE Versie
MERILYM 3
PACKUNGSBEILAGE
MERILYM 3, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané,
Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MERILYM 3, Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Borrelia burgdorferi sensu lato_
, inaktiviert:
_Borrelia garinii_
…………………………………………………………………………RP
≥ 1*
_Borrelia afzelii_
…………………………………………………………………………
RP ≥ 1*
_Borrelia burgdorferi sensu stricto……_
…………………………………………………RP ≥ 1*
*RP = Relative Wirksamkeit im ELISA Test: verglichen mit dem
Referenzserum, das von Mäusen
stammt, die mit einer Impfstoffcharge geimpft wurden, die sich bei der
Zieltierart als wirksam
erwiesen hat.
ADJUVANS:
Aluminium (als
Hydroxid)………………………………………………………………2
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd……………………………………………………………………max.
0,5 mg
Blassrosa bis weiße Flüssigkeit mit weißem Bodensatz, der sich
leicht vermischt, wenn der Inhalt
geschüttelt wird.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 12 Wochen zur
Induktion einer anti-OspA
Antwort gegen
_Borrelia spp._
(
_B. burgdorferi sensu stricto_
,
_B. garinii_
und
_B. afzelii_
).
Die Verringerung der Borrelienübertragung ist nur unter
Laborbedingungen nach einer Testinfektion
mit Freilandzecken untersucht worden, die aus einer mit Borrelien
belasteten Region gesammelt
wurden. Unter diesen Bedingungen w