Mercilon Tafla 150 míkróg/20 míkróg

Država: Islandija

Jezik: islandščina

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Desogestrelum INN; Ethinylestradiolum INN

Dostopno od:

N.V. Organon*

Koda artikla:

G03AA09

INN (mednarodno ime):

Desogestrelum og ethinylestradiolum

Odmerek:

150 míkróg/20 míkróg

Farmacevtska oblika:

Tafla

Tip zastaranja:

(R) Lyfseðilsskylt

Povzetek izdelek:

110395 Þynnupakkning

Status dovoljenje:

Markaðsleyfi útgefið

Datum dovoljenje:

1990-07-01

Navodilo za uporabo

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MERCILON 150 MÍKRÓG/20 MÍKRÓG, TÖFLUR
desógestrel/etinýlestradíól
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM SAMSETTAR HORMÓNAGETNAÐARVARNIR:
•
Þær eru ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notuð
rétt
•
Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og
slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar
eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur
eftir a.m.k. 4 vikna hlé
•
Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að
þú gætir haft einkenni blóðtappa
(sjá kafla 2 „Blóðtappar“)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Mercilon og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Mercilon
3.
Hvernig nota á Mercilon
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Mercilon
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MERCILON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Mercilon er samsett getnaðarvarnartafla. Getnaðarvarnartaflan
inniheldur litla skammta af tveimur
mismunandi kvenhormónum, desógestrel (gestagen) og
etinýlestradíól (estrógen). Allar
getnaðarvarnartöflurnar innihalda sama hormónamagn. Mercilon er
því einfasa, samsett
getnaðarvarnartafla.
Mercilon er notað til að koma í veg fyrir þungun.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi e

Lastnosti izdelka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Mercilon 150 míkróg/20 míkróg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Desógestrel 150 míkrógrömm + etinýlestradíól 20 míkrógrömm.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Töflurnar eru tvíkúptar, kringlóttar og 6 mm í þvermál.
Töflurnar eru merktar með „TR“ og „4“ á
annarri hliðinni og Organon og stjörnu á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvörn.
Við ákvörðun um að ávísa Mercilon skal taka tillit til
núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað
varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan á
bláæðasegareki með Mercilon er samanborið við
aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Taka á eina töflu á dag í 21 dag samfellt. Gert er 7 daga
töfluhlé áður en byrjað er á næsta spjaldi. Í
töfluhléinu verða yfirleitt blæðingar, sem byrja venjulega á 2.
eða 3. degi eftir að síðasta tafla hefur
verið tekin og þeim lýkur e.t.v. ekki fyrr en byrjað er á næsta
spjaldi.
_Börn _
Ekki hefur gerð rannsókn á öryggi og verkun Mercilon hjá
unglingum undir 18 ára aldri.
Lyfjagjöf
_Hvernig nota á Mercilon _
Töflurnar á að taka á u.þ.b. sama tíma sólarhringsins í
þeirri röð sem fram kemur á pakkningunni.
_Hvernig byrjað er að taka Mercilon _
_Ef ekki hefur verið notuð hormónagetnaðarvörn (mánuðinn á
undan) _
Byrja á að taka töflurnar á fyrsta degi tíðahrings (þ.e. á
fyrsta degi tíðablæðinga). Það má byrja á
2.-5. degi, en fyrstu 7 dagana sem töflurnar eru teknar í fyrsta
tíðahring er þá ráðlagt að nota jafnframt
aðra getnaðarvörn án hormóna.
_Þegar skipt er frá annarri tegund samsettra hormónagetnaðarvarna
(samsettum _
_getnaðarvarnartöflum, skeiðarinnleggi eða forðaplástri) _
Byrja skal að taka Mercilon daginn eftir að síðasta virka
getnaðarvarnartaflan úr fyrri tegund samsettra
hormónagetnaðarvarna er tekin (síðasta