MENBUTIL

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden

Koda artikla:

QA05AX90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
MENBUTIL 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE,
KONJE, OVCE IN KOZE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Menbutil 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče,
konje, ovce in koze
menbuton
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml vsebuje:
Učinkovina:
menbuton
100,0 mg
Pomožne snovi:
klorokrezol
2,0 mg
natrijev metabisulfit (E223)
2,0 mg
Bistra, bledo rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Spodbujanje aktivnosti jeter in prebavil pri boleznih prebavil in
jetrnem popuščanju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z boleznijo srca ali v poznih stadijih
brejosti.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po intravenski aplikaciji lahko pride do salivacije, lakrimacije,
tremorjev, spontanega uriniranja in
iztrebljanja.
Po intramuskularni aplikaciji lahko pride do reakcije na mestu
injiciranja (edem, krvavitev, nekroza).
Občasno se opazi nemir in povečano pogostost dihanja.
V redkih primerih se lahko pojavi prehodno ležanje, zlasti pri govedu
in po hitri intravenski aplikaciji.
V zelo redkih primerih lahko pride do reakcij anafilaktičnega tipa,
ki jih je treba zdraviti
simptomatsko.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 1

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Menbutil 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče,
konje, ovce in koze
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
Učinkovina:
menbuton
100,0 mg
Pomožne snovi:
klorokrezol
2,0 mg
natrijev metabisulfit (E223)
2,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, bledo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, konji, ovce in koze.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Spodbujanje aktivnosti jeter in prebavil pri boleznih prebavil in
jetrnem popuščanju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z boleznijo srca ali v poznih stadijih
brejosti.
Glejte poglavje 4.7 »Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali
nesnosti«.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Intravensko aplikacijo je treba izvesti počasi (v ne manj kot 1
minuti), da se prepreči neželene učinke,
opisane v poglavju 4.6.
Priporočljivo je, da intramuskularno ne injicirate več kot 20 ml na
enem mestu aplikacije.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Pri ravnanju z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
Osebe z znano preobčutljivostjo na menbuton naj se izogibajo stiku z
zdravilom.
Nenamerno samo-injiciranje lahko povzroči draženje.
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Po intravenski aplikaciji lahko pride do salivacije, lakrimacije,
tremorjev, spontanega uriniranja in
iztrebljanja.
Po intramuskularni aplikaciji lahko pride do reakcije na mestu
injiciranja (edem, krvavitev, nekroza).
Občasno se opazi nemir in povečano pogostost dihanja.
V