Menadex 25 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Deksketoprofen

Dostopno od:

Menarini International O.L.S.A.

Koda artikla:

M01AE17

INN (mednarodno ime):

Deksketoprofen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

Deksketoprofen 25 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

deksketoprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC-aluminija); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/108 - 07.08.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
MENADEX 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_ _
deksketoprofen
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Menadex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Menadex
3.
Kako jemati zdravilo Menadex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Menadex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MENADEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Menadex je zdravilo proti bolečinam. Spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID).
Uporabljamo ga za odpravljanje blagih do zmernih bolečin, npr.
mišičnih bolečin, bolečih menstruacij
(dismenoreje) ali zobobola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MENADEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MENADEX:
•
Če ste alergični na deksketoprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila.
•
Če imate astmo, ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis
(kratkotrajno vnetje nosne sluznice),
nosne polipe (sluznične izrastke v nosu zaradi alergije), koprivnico
(izpuščaj na koži), angioedem (otekel
obraz, oči, ustnice ali jezik, ali dihalna stiska) ali piskajoče
dihanje po uporabi acetilsalicilne kisline ali
drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
•
Če ste doživeli fotoalergično ali fototoksično reakcijo (posebna
oblika pordelosti in/ali nastanka
mehurjev na

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/108 - 07.08.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Menadex 25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje: 25 mg deksketoprofena v obliki trometamolijevega
deksketoprofenata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Menadex 25 mg: bela, okrogla, filmsko obložena tableta, s konveksnimi
stranicami.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko
zdravljenje
blagih
do
zmernih
bolečin,
npr.
skeletno-mišičnih
bolečin,
dismenoreje, zobobola.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_Odrasli _
Priporočen odmerek je običajno 12,5 mg (polovica tablete) na 4 do 6
ur ali 25 mg na 8 ur, odvisno
od narave in izrazitosti bolečine. Skupni dnevni odmerek ne sme
preseči 75 mg.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najmanjšega
učinkovitega odmerka za
najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje)
simptomov (glejte poglavje 4.4).
Deksketoprofen ni namenjen za dolgotrajno uporabo in zdravljenje mora
biti omejeno na
simptomatsko obdobje.
_Starejši _
Pri starejših bolnikih je zdravljenje priporočljivo začeti na
spodnjem koncu odmernega območja
(celotni dnevni odmerek 50 mg). Šele ko se prepričate, da je
splošno prenašanje zdravila dobro,
lahko odmerjanje povečate do tistega, ki je priporočeno za splošno
populacijo.
_ _
_Okvara jeter _
Bolnike z blago do zmerno okvaro jeter začnite zdraviti z manjšimi
odmerki (celotni dnevni
odmerek 50 mg) in jih natančno nadzirajte. Deksketoprofena ne smete
uporabljati pri bolnikih s
hudo okvaro jeter.
_ _
_Okvara ledvic _
Bolnikom z blago okvarjenim delovanjem ledvic začetni odmerek
zmanjšajte tako, da bo celotni
dnevni odmerek 50 mg (očistek kreatinina 60 – 89 ml/min) (glejte
poglavje 4.4). Deksketoprofena
ne smete uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic
(očistek kreatinina <59 ml/min)
(glejte poglavje 4.3).
_ _
_Pediatri