Memantine Urquima 10 mg filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

MEMANTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; MEMANTINE;

Dostopno od:

URQUIMA S.A.

Koda artikla:

N06DX01

INN (mednarodno ime):

MEMANTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with; MEMANTINE;

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Memantine

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEMANTINE URQUIMA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Memantinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen, Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
HOE WERKT MEMANTINE URQUIMA?
Memantine Urquima behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als
anti-dementiemiddelen.
Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een
verstoring van berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten
zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken
bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor
leerprocessen en het geheugen. Memantine Urquima behoort tot de groep
geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDA-receptorantagonisten.
Memantine Urquima werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de
overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Memantine Urquima wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten
met
een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u v

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Memantine Urquima 10 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride
overeenkomend met
8,31 mg memantine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Gele, ovale filmomhulde tablet (12,7x6 mm) met een breukstreep aan een
kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling
van
patiënten
met
een
matige
tot
ernstige
vorm
van
de
ziekte
van
Alzheimer.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van
een arts die
ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het
Alzheimer-type. De
behandeling
mag
alleen
worden gestart
indien
een
verzorger
beschikbaar
is
voor
regelmatige controle van de inname van het geneesmiddelproduct door de
patiënt. De
diagnose moet worden gesteld conform de huidige richtlijnen. De
tolerantie voor en de
dosering van memantine dient op regelmatige basis opnieuw te worden
beoordeeld, bij
voorkeur binnen drie maanden na de start van de behandeling. Daarna
dient op
regelmatige basis het klinische effect van memantine en de tolerantie
van de patiënt
voor de behandeling opnieuw te worden beoordeeld volgens de huidige
klinische
richtlijnen. De onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het
therapeutisch
voordeel voldoende is en de patiënt de behandeling met memantine
verdraagt. Het
stopzetten van memantine dient overwogen te worden wanneer het bewijs
van een
therapeutisch
effect
niet
meer
aanwezig
is
of
als
de
patiënt
de
behandeling
niet
verdraagt.
Memantine dient eenmaal daags te worden toegediend, elke dag op
hetzelfde tijdstip.
De filmomhulde tabletten kunnen met en zonder voedsel worden
ingenomen.
_Volwassenen: _
Dosistitratie
De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag. Om het risico op
ongewenste effecten
te verlagen wordt de onderhoudsdosis be