Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
memantinhydroklorid
Medartuum AB
N06DX01
memantine hydrochloride
10 mg/ml
Oral lösning
kaliumsorbat Hjälpämne; memantinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 50 ml (dospump)
Godkänd
2023-09-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEMANTIN MEDARTUUM 10 MG/ML ORAL LÖSNING memantinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Memantin Medartuum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Memantin Medartuum 3. Hur du tar Memantin Medartuum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Memantin Medartuum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEMANTIN MEDARTUUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Memantin Medartuum innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid. VAD MEMANTIN MEDARTUUM ANVÄNDS FÖR Memantin Medartuum används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom hos vuxna. HUR MEMANTIN MEDARTUUM VERKAR Memantin Medartuum hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel. Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Memantin Medartuum hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister. Memantin Medartuum verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet. Memantinhydroklorid som finns i Memantin Medartuum kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso Preberite celoten dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Memantin STADA 10 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pump: Varje pumpning ger 0,5 ml lösning innehållande 5 mg memantinhydroklorid, vilket motsvarar 4,16 mg memantin. Doseringspipetten: 0,5 ml innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,16 mg memantin. Varje milliliter lösning innehåller 10 mg memantinhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje milliliter av lösningen innehåller 100 mg sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) (E420). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Lösningen är klar och färglös till lätt gulaktig. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens. Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet övervakar patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer. Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start. Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer. Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandling med memantin. Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen. Detta läkemedel ska tas en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag. Lösningen ska inte hällas, pumpas eller pipetteras in i munnen direkt från pumpen eller pipetten, utan ska doseras i en sked eller i ett vattenglas med hjälp av pumpen eller pipetten. För detaljerade instruktioner om förberedande och hantering av produkten, se avsnitt 6.6. Lösningen kan tas med eller utan mat. 2 _Vuxna:_ Dostitrering Den maximala Preberite celoten dokument