Memantin Grindeks 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

memantinklorid

Dostopno od:

AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija

Koda artikla:

N06DX01

INN (mednarodno ime):

memantinklorid

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

filmom obložena tableta

Sestava:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida što odgovara 8,3 mg memantina

Tip zastaranja:

na recept ograničeni recept

Izdeluje:

AS Grindeks, Riga, Latvija

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-05]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-06]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-07]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-11]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-12]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-13] Urbroj: 381-12-01/70-21-04

Datum dovoljenje:

2021-01-15

Navodilo za uporabo

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
Memantin Grindeks 10 mg filmom obloţene tablete
_ _
_memantinklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Memantin Grindeks i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Grindeks
3.
Kako uzimati Memantin Grindeks
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Memantin Grindeks
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEMANTIN GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI
Memantin Grindeks sadrţi djelatnu tvar memantinklorid (u daljnjem
tekstu memantin). Memantin je
lijek protiv demencije. Pomaţe u olakšavanju simptoma demencije kod
Alzheimerove bolesti.
KAKO MEMANTIN DJELUJE
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu. Mozak
sadrţava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su
uključeni u prijenos ţivčanih
signala vaţnih u učenju i pamćenju. Memantin Grindeks spada u
skupinu lijekova poznatih kao
antagonisti NMDA receptora. Djeluje na navedene NMDA receptore
poboljšavajući prijenos ţivčanih
signala i pamćenje.
ZA ŠTO SE KORISTI MEMANTIN GRINDEKS
Memantin Grindeks se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do
teškom Alzheimerovom bolešću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTIN GRINDEKS
NEMOJTE UZIMATI MEMANTIN GRINDEKS
-
ako ste alergični na memantin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije neg

Lastnosti izdelka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Memantin Grindeks 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida što
odgovara 8,3 mg memantina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 166,44 mg laktoze ( u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Bijele ili gotovo bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete,
zaobljene, konkavne u sredini i s urezom
na obje strane. Veličina tablete: dužina približno 12,7 mm,
debljina 3,7 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Umjerena do teška Alzheimerova bolest.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u
dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove
demencije.
Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će
redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje
lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno
procjenjivati, po mogućnosti unutar tri
mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina
i podnošljivost liječenja trebaju biti
redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama.
Terapija održavanja može se nastaviti
toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok bolesnik dobro
podnosi liječenje memantinom. Kada
više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi
liječenje, treba razmotriti prekid
liječenja memantinom.
Doziranje
_Odrasli _
_Titriranje doze _
Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan. Radi smanjenja rizika od
nuspojava, doza održavanja se
postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na
sljedeći način:
H A L M E D
03 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
TABLICA 1
TITRIRANJE DOZE
TJEDNI (DANI)
DOZA
1.tjedan (1.-7. dan)
polovica filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno
tijekom