Memantin G.L. 10 mg tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Memantini hydrochloridum

Dostopno od:

G.L. Pharma GmbH

Koda artikla:

N06DX01

INN (mednarodno ime):

Memantini hydrochloridum

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

10 tabl., 5909991202309, Rp; 28 tabl., 5909991202293, Rp; 56 tabl., 5909991202316, Rp

Navodilo za uporabo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEMANTIN G.L., 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Memantini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4
niniejszej ulotki.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Memantin G.L. i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantin G.L.
3.
Jak stosować lek Memantin G.L.
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantin G.L.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MEMANTIN G.L. I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Memantin G.L. należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu N-metylo-D-
asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu
sygnałów nerwowych istotnych dla
procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania. Memantin G.L.
należy do grupy leków
określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Lek Memantin G.L.
działając na receptory
NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTIN G.L.
Lek Memantin G.L. stosowany jest w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMANTIN G.L.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEMANTIN G.L.
-
jeśli u pa

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantin G.L., 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg
memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 144,32 mg (laktoza
jednowodna).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe okrągłe obustronnie wypukłe tabletki (średnica 8 mm) z
linią podziału po jednej stronie i
napisem „M9MN” i „10” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim
nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy
osoba sprawująca opiekę,
zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez
pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy
regularnie oceniać tolerancję i
dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech
miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne
memantyny oraz tolerancję leczenia,
zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Leczenie
podtrzymujące może być kontynuowane
dopóki utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent
dobrze toleruje leczenie
memantyną. Przerwanie leczenie należy rozważyć, gdy brak oznak
działania terapeutycznego lub w
przypadku złej tolerancji leczenia.
Dorośli:
_Zwiększanie dawki_
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni, dawkę należy
zwiększać stopniowo, o 5 mg co
tydzień, do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z
następującym schematem:
_Tydzień 1