Memantin 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

MEMANTIN HYDROCHLORID

Dostopno od:

1A Pharma GmbH

Koda artikla:

N06DX01

INN (mednarodno ime):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2013-08-26

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEMANTIN 1A PHARMA 10 MG – FILMTABLETTEN
MEMANTIN 1A PHARMA 20 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Memantin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN 1A PHARMA?
Memantin 1A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz
einhergeht,
wird
durch
eine
Störung
der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-
Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale
beteiligt sind, die für
das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin 1A Pharma gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Memantin 1A Pharma
wirkt
an
diesen
NMDA-Rezeptoren
und
verbessert
die
Übertragung
der
Nervensignale
und
damit das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIN 1A PHARMA ANGEWENDET?
Memantin 1A
Pharma wird
z u r
B e h a

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten
Memantin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Memantin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 126 mg Lactose (als Monohydrat).
Memantin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 230,5 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Memantin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten:
Weiß, oval (6,1×11,6 mm) mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Memantin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten:
Braunrot, rund (Durchmesser 11,1 mm) mit zwei gekreuzten Bruchkerben
auf einer Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die
Verträglichkeit und Dosierung
von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise
während der ersten 3
Monate
nach
Beginn
der
Behandlung.
Danach
sollten
der
therapeutische
Nutzen
von
2
Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten
regelmäßig gemäß den
aktuellen klinischen Richtlinien überprüft wer