Melatonin Neurim Retardtabletten

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

melatoninum

Dostopno od:

NEURIM PHARMACEUTICALS AG

Koda artikla:

N05CH01

INN (mednarodno ime):

melatoninum

Farmacevtska oblika:

Retardtabletten

Sestava:

melatoninum 2 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 80 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Les somnifères

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Melatonin Neurim
Comprimés à libération prolongée à 2 mg de mélatonine
Qu’est-ce que Melatonin Neurim et quand doit-il être utilisé ?
La substance active du Melatonin Neurim, la mélatonine, fait partie
d’un groupe d’hormones naturelles
produites par l’organisme.
Melatonin Neurim est utilisé sur prescription médicale chez des
patients de 55 ans et plus, en
monothérapie, pour le traitement à court terme de l’insomnie
primaire caractérisée par un sommeil de
mauvaise qualité (difficultés à s’endormir ou à rester endormi,
ou sommeil de mauvaise qualité pendant
au moins un mois).
Quand Melatonin Neurim ne doit-il pas être pris ?
Ne prenez pas Melatonin Neurim si vous êtes allergique
(hypersensible) à la mélatonine ou à l’un des
autres composants contenus dans Melatonin Neurim.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Melatonin Neurim ?
Selon les connaissances actuelles, l’utilisation de ce médicament
n’est pas recommandée chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans ainsi que chez des personnes de
moins de 55 ans.
Melatonin Neurim peut provoquer une somnolence. Par conséquent, ce
médicament est à utiliser avec
prudence lorsque les effets de la somnolence sont susceptibles de
poser un problème de sécurité.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire
et la capacité à utiliser des outils ou des
machines !
La prudence est également de rigueur si vous êtes atteint d’une
maladie hépatique ou rénale, d’un
syndrome de l’apnée du sommeil ou d’une maladi

Lastnosti izdelka

Melatonin Neurim Comprimés à libération prolongée
Composition
Principes actifs
Mélatonine
Excipients
Ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenphosphas
dihydricus, lactosum monohydricum
80 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg de
mélatonine.
Indications/Possibilités d’emploi
Melatonin Neurim est indiqué, en monothérapie, pour le traitement à
court terme de l’insomnie primaire
caractérisée par un sommeil de mauvaise qualité chez des patients
de 55 ans ou plus.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie recommandée est de 2 mg une fois par jour, 1 à 2 heures
avant le coucher et après le
dernier repas. Cette posologie peut être maintenue pendant trois
semaines. Dans des cas individuels
médicalement justifiés, le traitement peut être prolongé
jusqu’à 13 semaines (3 mois). Toutefois, cela ne
doit pas être effectué sans une évaluation médicale préalable.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Melatonin Neurim est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent
de moins de 18 ans en raison de données
insuffisantes sur la sécurité et l’efficacité.
Mode d’administration
Voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde et précautions
Selon les connaissances actuelles, l’utilisation de ce médicament
n’est pas recommandée chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans ainsi que chez les personnes de
moins de 55 ans.
Avant toute prescription, la cause de l’insomnie doit être
identifiée, et le cas échéant, l’affection sous-
jacente doit être traitée . Melatonin Neurim ne devrait être
utilisé que lorsqu’aucune cause n’a pas été
identifiée (insomnie primaire).
La persistance de l’insomnie après 7 à 14 jours de traitement peut
indiquer la présence d’une pathologie
psychia