MELANDA 5 MG + 10 MG + 15 MG + 20 MG BAŞLANGIÇ PAKETİ

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

memantin hidroklorür

Dostopno od:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Koda artikla:

N06DX01

INN (mednarodno ime):

memantine hydrochloride

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

memantin

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

2012-05-07

Navodilo za uporabo

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
MELANDA
® 5 MG + 10 MG + 15 MG + 20 MG BAŞLANGIÇ PAKETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
MELANDA
®
5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan,
MELANDA
®
5 mg film tablet: Her film tablet; 4,155 mg memantine eşdeğer 5 mg
memantin hidroklorür içerir.
MELANDA
®
10 mg film tablet: Her film tablet; 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg
memantin hidroklorür içerir.
MELANDA
®
15 mg film tablet: Her film tablet; 12,465 mg memantine eşdeğer 15
mg
memantin hidroklorür içerir.
MELANDA
®
20 mg film tablet: Her film tablet; 16,62 mg memantine eşdeğer 20 mg
memantin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
MELANDA
®
başlangıç paketi içeriğinde bulunan,
MELANDA
®
5
mg
film
tablet:
Mikrokristalin
selüloz,
kolloidal
silikondioksit,
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen
glikol, titanyum dioksit,
sodyum lauril sülfat, talk.
MELANDA
®
10 mg film tablet: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz, kolloidal silikondioksit, talk, magnezyum stearat, polivinil
alkol, polietilen glikol,
metakrilik asit kopolimer, polisorbat 80, sodyum bikarbonat.
MELANDA
®
15
mg
film
tablet:
Mikrokristalin
selüloz,
kolloidal
silikondioksit,
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen
glikol, titanyum dioksit,
talk, sarı demir oksit, FD&C sarısı #6/ gün batımı sarısı FCF
alüminyum lakı.
MELANDA
®
20
mg
film
tablet:
Mikrokristalin
selüloz,
kolloidal
silikondioksit,
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum
dioksit, polietilen glikol,
talk, kırmızı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermey

Lastnosti izdelka

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MELANDA
®
5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
başlangıç paketi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
MELANDA
®
5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan,
MELANDA
®
5 mg film tablet; 4,155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin
hidroklorür içerir.
MELANDA
®
10 mg film tablet; 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin
hidroklorür
içerir.
MELANDA
®
15 mg film tablet; 12,465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin
hidroklorür
içerir.
MELANDA
®
20 mg film tablet; 16,62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin
hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
MELANDA
®
5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan,
MELANDA
®
10 mg film tablet; 145,00 mg laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
içerir.
MELANDA
®
15 mg film tablet; gün batımı sarısı FCF alüminyum lakı
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
MELANDA
®
5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan,
MELANDA
®
5 mg film tablet: Oval, beyaz renkli, film kaplı tabletlerdir.
MELANDA
®
10 mg film tablet: Beyaz – beyaza yakın, her iki yüzü çentikli,
ortaya doğru
incelen oblong, bikonveks film tabletlerdir.
MELANDA
®
15 mg film tablet: Oval, koyu sarı renkli, film kaplı tabletlerdir.
MELANDA
®
20 mg film tablet: Oval, koyu pembe renkli, bir yüzü çentikli film
tabletlerdir.
Çentiklerin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRZmxXQ3NRZW56ZmxXM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/12
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilm