Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
мегестрола
AMICUS SRB D.O.O.
L02AB01
megestrol
40mg/mL
oralna suspenzija
oralna suspenzija; 40mg/mL; boca plastična, 1x240mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
VIPHARM S.A.
JKL: 3048814
OBNOVA
2020-06-29
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK MEGORAL ® , 40 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA MEGESTROL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Megoral i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megoral 3. Kako se uzima lek Megoral 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Megoral 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK MEGORAL I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca u leku Megoral, oralna suspenzija, je megestrolacetat. Lek Megoral pripada grupi lekova koji se nazivaju „progestageni“ i povezani su sa hormonom koji se prirodno nalazi u organizmu i koji se zove progesteron. Lek Megoral pomaže da se koriguje gubitak telesne mase koji se često javlja kod pacijenata sa rakom ili AIDS-om. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEGORAL LEK MEGORAL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični na aktivnu supstancu ili bilo koji od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - ukoliko ste imali problema sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski poremećaji). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ovaj lek. OBAVESTITE SVOG LEKARA UKOLIKO trenutno imate ili ste ranije imali oticanje vena sa formiranjem krvnih ugrušaka (tromboflebitis). Lek Megoral može da dovede do povećanja koncentracije šećera u krvi ukoliko imate dijabetes. Ukoliko primetite da Vam je koncentracija šećera u krvi ve Preberite celoten dokument
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Megoral ® , 40 mg/mL, oralna suspenzija INN: megestrol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne suspenzije sadrži 40 mg mikronizovanog megestrolacetata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: - Metilparahidroksibenzoat - Propilparahidroksibenzoat - Maltitol, tečni 1 mL oralne suspenzije sadrži 300 mg tečnog maltitola. Tečni maltitol sadrži uglavnom maltitol, sorbitol i hidrogenizovane oligo- i polisaharide. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Suspenzija bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Megoral se primenjuje za lečenje anoreksije i gubitka telesne mase usled maligne neoplazme ili AIDS-a, kod pacijenata oba pola. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ 400-800 mg dnevno u vidu pojedinačne doze. Smatra se da je kontinuirana terapija u trajanju od najmanje dva meseca odgovarajući period tokom koga može da se utvrdi efikasnost leka Megoral. _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost primene leka Megoral kod dece nije utvrđena. Ovaj lek se ne preporučuje za primenu kod dece. 2 od 6 _Starije osobe_ Generalno, potreban je oprez pri odabiru doze kod starijih pacijenata. Uobičajeno se terapija započinje manjim dozama, uzimajući u obzir veću učestalost pojave smanjene hepatičke, renalne ili srčane funkcije, kao i prisustvo pridruženih bolesti ili primenu drugih lekova (videti odeljak 4.4). _Oštećenje funkcije bubrega_ Poznato je da se megestrolacetat uglavnom izlučuje putem bubrega i rizik od toksičnosti je veći kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom. Način primene Samo za oralnu upotrebu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Megoral je kontraindikovan: - kod pacijenata koji su preosetljivi na megestrolacetat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 - kod pacijenata sa tromboembolijskim poremećajima. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Lek Megoral treba oprezno koristiti kod pacijenat Preberite celoten dokument