MEGEXIA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Megestrolo acetato

Dostopno od:

SOPHOS BIOTECH S.R.L.

Koda artikla:

L02AB01

INN (mednarodno ime):

Megestrol acetate

Enote v paketu:

"160 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Megestrolo acetato

Povzetek izdelek:

034104012 - 160 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEGEXIA 160 MG COMPRESSE
Megestrolo Acetato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MEGEXIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MEGEXIA
3.
Come prendere MEGEXIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MEGEXIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEGEXIA E A COSA SERVE
MEGEXIA è un medicinale il cui principio attivo è il megestrolo che
appartiene ad un gruppo di medicinali
utilizzati per la terapia ormonale nel trattamento di alcuni tipi di
tumori.
Questo medicinale è indicato nel trattamento dei sintomi (palliativo)
di alcuni tumori (carcinoma della
mammella o dell'endometrio in fase avanzata) o per contrastare il
grave indebolimento dell’organismo
(sindrome anoressia-cachessia) causato da tumori maligni in fase
avanzata e da AIDS, una malattia causata
da un virus (virus dell’HIV).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEGEXIA
NON PRENDA MEGEXIA
-
se è allergico al megestrolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
nei primi 4 mesi di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il
paragrafo “Gravidanza,
allattamento e fertilità”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MEGEXIA.
Eviti di assumere questo medicinale durante i primi quattro mesi di
gravidanza perché può causare danni
gravi al neo

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEGEXIA 160 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: megestrolo acetato mg 160
Eccipienti con effetti noti:
Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MEGEXIA è indicato nel trattamento palliativo del carcinoma della
mammella o dell'endometrio in
fase avanzata, della sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna
in fase avanzata e da
AIDS.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Carcinoma mammario: 1 compressa (160 mg) al giorno.
Carcinoma dell'endometrio: 1-2 compresse (160-320 mg) al giorno
Per valutarne l'efficacia è considerato in genere opportuno
somministrare megestrolo acetato per
almeno 2 mesi di terapia ininterrotta.
Anoressia/cachessia associata a neoplasia o in pazienti HIV positivi:
iniziare con una compressa
(160 mg) al giorno per almeno 15 giorni, poi aumentare il dosaggio in
caso di non risposta fino ad
un massimo di 800 mg/die. Negli studi effettuati, il dosaggio di 320
mg/die (2 compresse) si è
dimostrato efficace nella maggioranza dei casi.
La durata del trattamento non dovrebbe superare i 90 giorni; sono
possibili cicli di terapia.
Modo di somministrazione
Uso orale
4.3 CONTROINDICAZIONI
Come test diagnostico di gravidanza.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Controindicato nei primi 4 mesi di gravidanza e durante
l’allattamento (vedere paragrafo 4.6)
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non sono state identificate precauzioni specifiche per l'uso di
Megexia quando utilizzato secondo le
indicazioni. Si consiglia un'attenta e costante sorveglianza di tutti
i pazienti trattati con tumore
recidivante o metastatizzato. Usare con cautela in pazienti con storia
di tromboflebite.
Sebbene MEGEXIA sia indicato come palliativo solo nel trattamento del
carcinoma de