MEDROL 16 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

metilprednizolon

Dostopno od:

PFIZER BH d.o.o. Sarajevo

Koda artikla:

H02AB04

INN (mednarodno ime):

metilprednizolon

Odmerek:

16 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

1 tableta sadrži: 16 mg metilprednizolona

Enote v paketu:

50 tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

PFIZER LUXEMBOURG SARL

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2021-06-09

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MEDROL
16 mg
tableta
metilprednizolon
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži za
Vas veoma važne informacije.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Ako osjetite bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte odjeljak 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek Medrol i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Medrol
3.
Kako uzimati lijek Medrol tablete
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek Medrol
6.
Dodatne informacije
1.ŠTA JE LIJEK MEDROL I ZA ŠTA SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži metilprednizolon koji pripada grupi lijekova koji
se zovu steroidi. Njihov puni naziv je
kortikosteroidi. Kortikosteroidi se normalno proizvode u tijelu i
važni su za odvijanje mnogih tjelesnih
funkcija.
Unošenje dodatne količine kortikosteroida, kao što je lijek Medrol,
može biti od pomoći ukoliko Vaše
tijelo nije u stanju proizvesti dovoljnu količinu kortikosteroida
usljed poremećaja funkcije nadbubrežnih
žlijezda (npr. adrenalna insuficijencija).
Kortikosteroidi mogu također pomoći nakon operativnog zahvata (npr.
transplantacije organa), ozljeda
ili drugih stresnih stanja, uključujući upalna ili alergijska stanja
koja utiču na:

mozak (npr. tuberkulozni meningitis)

crijeva i stomak (npr. Chronova bolest ili ulcerozni kolitis)

krv i krvne sudove (npr. leukemija)

oko (npr.optički neuritis, uveitis ili iritis)

zglobove (npr.reumatoidni artritis, reumatska groznica)

pluĆa (npr. astma, tuberkuloza)

mišiĆe (npr. dermatomiozitis i poliomiozitis)

kožu (npr.ekcem)
Ljekar Vam može propisati Medrol i za liječenje drugih bolesti koje
nisu gore pobrojane. Morate pitati
svog ljekar

Lastnosti izdelka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MEDROL
16 mg
tableta
metilprednizolon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta lijeka Medrol sadrži 16 mg metilprednizolona.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Laktoza, saharoza
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Medrol tablete 16mg su eliptične, konveksne, bijele tablete s
utisnutom oznakom “Medrol 16” na
jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj. Razdjelne crte nemaju
funkciju i ne mogu se koristiti za
podjelu tablete na dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Medrol tablete indikovane su u stanjima koja zahtijevaju terapiju
glukokortikoidima kao što su:
1.
Endokrine bolesti:
Primarna ili sekundarna adrenalna insuficijencija
Kongenitalna adrenalna hiperplazija
2.
Reumatske bolesti:
Reumatoidni artritis
Juvenilni hronični artritis
Ankilozni spondilitis
3.
Kolagene bolesti / artritis
Sistemski lupus eritematozus
Sistemski dermatomiozitis (polimiozitis)
Reumatska groznica s teškim karditisom
Arteritis “divovskih stanica” / reumatska polimialgija
4.
Dermatološke bolesti:
Pemfigus vulgaris
5.
Alergijska stanja
Ozbiljni sezonski ili dugogodišnji alergijski rinitis
Reakcije preosjetljivosti na lijekove
Serumska bolest
Alergijski kontaktni dermatitis
Bronhijalna astma
1
6.
Oftalmološke bolesti
Prednji uveitis (iritis, iridociklitis)
Stražnji uveitis
Optički neuritis
7.
Respiratorne bolesti
Plućna sarkoidoza
Fulminantna
ili
diseminovana
plućna
tuberkuloza
(uz
odgovarajuću
antituberkuloznu
hemoterapiju)
Aspiracija želučanog sadržaja
8.
Hematološke bolesti
Idiopatska trombocitopenična purpura
Hemolitička anemija (autoimuna)
9.
Neoplazme
Leukemija (akutne i limfatičke)
Maligni limfomi
10.
Gastrointestinalni poremećaji
Ulcerozni kolitis
Crohnova bolest
11.
Ostale indikacije
Tuberkulozni meningitis (uz odgovarajuću antituberkuloznu
hemoterapiju)
Transplantacija organa
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporuke za doziranje prikazane u tabli