Medrapril Comp. 5+25 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Dostopno od:

ratiopharm GmbH

Koda artikla:

C09BA05

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Odmerek:

5+25 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Datum dovoljenje:

2003-06-04

Lastnosti izdelka

4. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDRAPRIL COMP., TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21580
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medrapril Comp.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5/12,5 mg
2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
5/25 mg
5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
2,5/12,5 mg: Hver tablet indeholder 61,3 mg lactose (som lactose
monohydrat).
5/25 mg: Hver tablet indeholder 122,6 mg lactose (som lactose
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5/12,5 mg
Hvide til hvidlige, kapselformede, ikke-overtrukne, flade tabletter
med delekærv på den
ene side og mærket "12,5" på den anden side.
5/25 mg
Hvide til hvidlige, kapselformede, ikke-overtrukne, flade tabletter
mærket "25" på den ene
side og med delekærv på den anden side og på begge kanter.
_Medrapril Comp., tabletter 2,5 mg + 12,5 mg og 5 mg + 25 mg_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Dette kombinationspræparat er indiceret til patienter, der ikke kan
behandles sufficient
med ramipril eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og
blodtrykskontrol.
Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid
anbefales
sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer.
Medrapril Comp. skal initieres med lavest mulige dosis. Hvis
nødvendigt kan dosis øges
gradvist for at opnå blodtryksmålet. Maksimal dosis er 10 mg
ramipril og 25 mg
hydrochlorthiazid dagligt.
Særlige patientgrupper
_Patienter i diuretisk behandling _
Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales
forsigtighed hos
patienter, der samtidig behandles med diuretika. Det bør overvejes at
reducere dosis af
diuretika eller stoppe behandling med diuretika, før behandling med
Medrapril Comp.
startes.
Hvis seponering ikke er mulig, anbefales det, at behandling initieres
med