MEDORISPER 3MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

10707 RISPERIDON

Dostopno od:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

10707 RISPERIDON

Odmerek:

3MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

RISPERIDON

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0102987 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102988 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200497 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102985 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102986 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102989 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102992 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102993 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102991 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2006-09-27

Navodilo za uporabo

1/11
Sp. zn. sukls189681/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MEDORISPER 0,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MEDORISPER 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MEDORISPER 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MEDORISPER 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY
risperidonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je MEDORISPER a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDORISPER užívat
3.
Jak se MEDORISPER užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak MEDORISPER uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEDORISPER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
MEDORISPER patří do skupiny léků, které se nazývají
„antipsychotika“.
MEDORISPER se používá k léčbě následujících stavů:
•
Schizofrenie, kdy můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které
neexistují, věřit věcem, které nejsou
pravdivé nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo zmateně.
•
Mánie, kdy se můžete cítit velmi vzrušeně, radostně,
nervózně, entuziasticky nebo hyperaktivně.
Mánie se vyskytuje u onemocnění nazývaného „bipolární
porucha“.
•
Krátkodobá léčba (do 6 týdnů) dlouhodobé agrese u osob s
Alzheimerovou demencí, které
mohou ohrozit sebe nebo ostatní. Dříve je však nutné použít
jiné postupy (bez použití léčivých

Lastnosti izdelka

1/20
Sp. zn. sukls189681/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEDORISPER 0,5 mg potahované tablety
MEDORISPER 1 mg potahované tablety
MEDORISPER 2 mg potahované tablety
MEDORISPER 3 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku MEDORISPER 0,5 mg potahované tablety
obsahuje 0,5 mg risperidonum.
Jedna tableta přípravku MEDORISPER 1 mg potahované tablety obsahuje
1 mg risperidonum.
Jedna tableta přípravku MEDORISPER 2 mg potahované tablety obsahuje
2 mg risperidonum.
Jedna tableta přípravku MEDORISPER 3 mg potahované tablety obsahuje
3 mg risperidonum.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 0,5 mg obsahuje 118,3
mg monohydrátu laktózy.
Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 1 mg obsahuje 117,8
mg monohydrátu laktózy.
Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 2 mg obsahuje 116,8
mg monohydrátu laktózy a
0,034 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110).
Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 3 mg obsahuje 115,8
mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
0,5 mg: hnědé oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s
oboustrannou půlicí rýhou
1 mg:
bílé oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou
půlicí rýhou
2 mg:
oranžové oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou
půlicí rýhou
3 mg:
žluté oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou
půlicí rýhou
Všechny tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
MEDORISPER je indikován k léčbě schizofrenie.
MEDORISPER je indikován k léčbě středně závažných až
závažných manických epizod provázejících
bipolární poruchy.
MEDORISPER je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů)
přetrvávající agrese u pacientů se středně
závažnou až závažnou Alzheimerovskou demencí, kteří
neodpovídají na nefarmakologické postupy
a u k