MEDOCLAV

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Dostopno od:

Medochemie Ltd.

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Odmerek:

400 mg/57 mg/5 ml

Farmacevtska oblika:

milteliai geriamajai suspensijai

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2017-04-06

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MEDOCLAV 400 MG/57 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
amoksicilinas/klavulano rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ VAIKUI, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jūsų kūdikiui ar vaikui, todėl kitiems
žmonėms jo duoti negalima. Vaistas
gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys
kaip Jūsų vaiko).
-
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis
šiame lapelyje nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4
skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MEDOCLAV ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MEDOCLAV
3.
Kaip vartoti MEDOCLAV
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MEDOCLAV
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEDOCLAV IR KAM JIS VARTOJAMAS
MEDOCLAV yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas
sukeliančias bakterijas. Vaisto sudėtyje
yra dviejų skirtingų vaistų: amoksicilino ir klavulano rūgšties.
Amoksicilinas priklauso vaistų,
vadinamų penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti
(tapti neveiksmingu). Kita veiklioji
medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsitikti.
MEDOCLAV gydomos išvardytos kūdikių ir vaikų infekcinės ligos:
-
vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos;
-
kvėpavimo takų infekcinės ligos;
-
šlapimo takų infekcinės ligos;
-
odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, įskaitant dantų
infekcines ligas;
-
kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEDOCLAV
MEDOCLAV VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija amoksicilinui, klavulano rūgščiai, bet kuriam
penicilinui arba bet kuriai
pagalbinei MEDOCLAV medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau pasireiškė sunki aler

Lastnosti izdelka

KALIXINATE (KALVEN)
Summary PAR – Generics
1/14
PAR Scientific discussion
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
KALIXINATE 400 MG/57 MG /5 ML POWDER FOR ORAL
SUSPENSION
AMOXICILLIN / CLAVULANIC ACID
LT/H/0116/001/DC
_ _
DATE: 2017-04-06
KALIXINATE (KALVEN)
Summary PAR – Generics
2/14
PAR Scientific discussion
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
KALIXINATE
AMOXICILLIN / CLAVULANIC ACID, 400 MG/57 MG /5 ML POWDER FOR ORAL
SUSPENSION
This is a summary of the public assessment report (PAR) for
KALIXINATE. It explains how
KALIXINATE was assessed and its authorisation recommended as well as
its conditions of use. It is
not intended to provide practical advice on how to use KALIXINATE.
For practical information about using KALIXINATE, patients should read
the package leaflet or
contact their doctor or pharmacist.
WHAT IS KALIXINATE AND WHAT IS IT USED FOR?
KALIXINATE is a ‘generic medicine’. This means that KALIXINATE is
similar to a ‘reference
medicine’ already authorised in the European Union (EU) called
Augmentin-Duo 400 mg/57 mg.
KALIXINATE is used in the treatment of the following infections in
adults and children:
• Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
• Acute otitis media
• Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
• Community acquired pneumonia
• Cystitis
• Pyelonephritis
• Skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal
bites, severe dental abscess with
spreading cellulitis.
• Bone and joint infections, in particular osteomyelitis.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate
use of antibacterial agents.
HOW DOES KALIXINATE WORK?
KALIXINATE is an antibiotic and works by killing bacteria that cause
infections. It contains two
different medicines called amoxicillin and
clavulanic acid. Amoxicillin belongs
to a group of
medicines called “penicillins” that can sometimes be stopped from
working (made inactive). The other
active component (clavulanic acid) stops this from happening.
HOW IS KALIXINATE