Medizinisches Distikstoffoxid Ijsfabriek Strombeek 100 % v/v Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Lachgas

Dostopno od:

Ijsfabriek Strombeek

Koda artikla:

N01AX13

INN (mednarodno ime):

Nitrous Oxide

Odmerek:

100 % v/v

Farmacevtska oblika:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Sestava:

Lachgas

Pot uporabe:

zur Inhalation

Terapevtsko območje:

Nitrous Oxide

Povzetek izdelek:

CTI-code: 226116-05 - Packmaß: 20 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4006417 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226116-06 - Packmaß: 32 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4006425 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226116-03 - Packmaß: 7 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4006391 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226116-04 - Packmaß: 10 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4006409 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 187345-01 - Packmaß: 600 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4006458 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226116-07 - Packmaß: 37.5 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4006433 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226116-01 - Packmaß: 3.5 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4006375 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226116-02 - Packmaß: 5 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4006383 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226125-01 - Packmaß: 396 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4006441 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medizinisches Distickstoffoxid IJsfabriek Strombeek n.v., 100% v/v,
Gas zur medizinischen
Anwendung, verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Distickstoffoxid. Jede Behältnis ist zum Teil mit
medizinischem Distickstoffoxid (N
2
O) in
flüssigem Zustand gefüllt. Der Raum über der Flüssigkeit ist mit
medizinischem Distickstoffoxid in
der Gasform gesättigt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Medizinisches Distickstoffoxid wird in Kombination mit Sauerstoff in
der Anästhesie und Analgesie
angewendet.
Medizinisches Distickstoffoxid kann bei kleinen operativen oder
diagnostischen Eingriffen allein, d.h.
nur mit Sauerstoff oder auch in Kombination mit Analgetika,
Muskelrelaxanzien oder anderen
Anästhetika angewendet werden.
Medizinisches Distickstoffoxid kann gemischt mit Sauerstoff bei
Vollnarkose eingesetzt werden. Die
Anwendung vom medizinischen Distickstoffoxid allein führt an sich
nicht zu einer geeigneten
Anästhesie. Medizinisches Distickstoffoxid wird daher sehr selten
alleine verabreicht. In Kombination
mit anderen Anästhetika liefert es aber eine sichere und stabile
Basis für den Narkosezustand.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Menschen beträgt die MAK beim atmospherischen Druck 104 % ± 10 %
medizinisches
Distickstoffoxid. Dies bedeutet daß medizinisches Distickstoffoxid
nie alleine als Anästhetikum
angewendet werden darf, und daß es immer unter hyperbaren Bedingungen
verabreicht werden muß.
Die Erhaltungsdosis enthält mindestens 30 % Sauerstoff. Medizinisches
Distickstoffoxid wird
normalerweise als Adjuvans und als Trägergas für andere
Inhalationsanästhetika eingesetzt.
Art der Anwendung
Wenn medizinisches Distickstoffoxid in Kombination mit u.a. Sauerstoff
und Luft verabreicht wird,
sind die Komponenten stets in abge

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medizinisches Distickstoffoxid IJsfabriek Strombeek n.v., 100% v/v,
Gas zur medizinischen
Anwendung, verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Distickstoffoxid. Jede Behältnis ist zum Teil mit
medizinischem Distickstoffoxid (N
2
O) in
flüssigem Zustand gefüllt. Der Raum über der Flüssigkeit ist mit
medizinischem Distickstoffoxid in
der Gasform gesättigt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Medizinisches Distickstoffoxid wird in Kombination mit Sauerstoff in
der Anästhesie und Analgesie
angewendet.
Medizinisches Distickstoffoxid kann bei kleinen operativen oder
diagnostischen Eingriffen allein, d.h.
nur mit Sauerstoff oder auch in Kombination mit Analgetika,
Muskelrelaxanzien oder anderen
Anästhetika angewendet werden.
Medizinisches Distickstoffoxid kann gemischt mit Sauerstoff bei
Vollnarkose eingesetzt werden. Die
Anwendung vom medizinischen Distickstoffoxid allein führt an sich
nicht zu einer geeigneten
Anästhesie. Medizinisches Distickstoffoxid wird daher sehr selten
alleine verabreicht. In Kombination
mit anderen Anästhetika liefert es aber eine sichere und stabile
Basis für den Narkosezustand.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Menschen beträgt die MAK beim atmospherischen Druck 104 % ± 10 %
medizinisches
Distickstoffoxid. Dies bedeutet daß medizinisches Distickstoffoxid
nie alleine als Anästhetikum
angewendet werden darf, und daß es immer unter hyperbaren Bedingungen
verabreicht werden muß.
Die Erhaltungsdosis enthält mindestens 30 % Sauerstoff. Medizinisches
Distickstoffoxid wird
normalerweise als Adjuvans und als Trägergas für andere
Inhalationsanästhetika eingesetzt.
Art der Anwendung
Wenn medizinisches Distickstoffoxid in Kombination mit u.a. Sauerstoff
und Luft verabreicht wird,
sind die Komponenten stets in abge