MEDIRETTE 75 MCG 75 mcg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

MEDIFARMA S.A. - DROGUERÍA

Koda artikla:

G03AC09

Farmacevtska oblika:

TABLETA RECUBIERTA

Sestava:

POR TABLETA -

Pot uporabe:

ORAL

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS LEON FARMA S.A. - ESPAÑA

Terapevtska skupina:

Desogestrel

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón con 28 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/ PVC-PVDC incoloro.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2024-08-28

Lastnosti izdelka

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
MEDIRETTE® 75 MCG
TABLETA RECUBIERTA
ANTICONCEPTIVO HORMONAL PARA USO SISTEMICO
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
MEDIRETTE® 75 mcg Tableta Recubierta
2. VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3. COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Desogestrel ........................... 75 mcg
Excipientes c.s.p............................ 1 tableta recubierta
4. INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MEDIRETTE® 75 MCG TABLETA RECUBIERTA está indicado como:
•
ANTICONCEPTIVO
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Para alcanzar la eficacia anticonceptiva, MEDIRETTE® debe usarse como
se indica a
continuación en las instrucciones “Cómo tomar MEDIRETTE®” y
“Cómo empezar a
tomar MEDIRETTE®”.
POBLACIONES ESPECIALES
_Insuficiencia renal: _No se han realizado estudios clínicos en
pacientes con insuficiencia
renal.
_Insuficiencia _
_hepática: _
No
se
han
realizado
estudios
clínicos
en
pacientes
con
insuficiencia hepática. Dado que el metabolismo de las hormonas
esteroideas podría
estar alterado en las pacientes con una hepatopatía grave, el uso de
MEDIRETTE® en
estas mujeres no está indicado en tanto que los valores de la
función hepática no
hayan vuelto a la normalidad.
_Población pediátrica: _No se ha establecido la seguridad y eficacia
de MEDIRETTE® en
adolescentes menores de 18 años. No hay datos disponibles.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
CÓMO TOMAR MEDIRETTE®
Las tabletas deben tomarse cada día aproximadamente a la misma hora
de forma que
el intervalo entre dos tabletas sea siempre de 24 horas. La primera
tableta se tomará el
primer día de la menstruación. Posteriormente, se toma 1 tableta al
día de forma
continua, independientemente de que se puedan producir sangrados. Se
empezará
directamente un nuevo blister el día siguiente de finalizar el
anterior.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR MEDIRETTE®
•
_Sin utilización previa de un anticonceptivo hormonal (el ciclo
anterior) _
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
Deberá empezarse a tom