Medikinet retard 5 mg kapsler med modificeret udl?sning, h?rde

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Dostopno od:

Orifarm A/S

Koda artikla:

N06BA04

INN (mednarodno ime):

methylphenidate

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Datum dovoljenje:

2019-02-04

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEDIKINET® RETARD 5 MG, 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG OG 60
MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
Methylphenidathydrochlorid

Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt
tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at
indberette alle
de bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter
bivirkninger.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU/DIT BARN BEGYNDER AT TAGE
DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret Medikinet Retard til dig/dit barn personligt. Lad
derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du/dit barn har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du/dit barn
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du/dit barn begynder at tage Medikinet
Retard
3. Sådan skal du/dit barn tage Medikinet Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Medikinet Retard anvendes til at behandle 'Attention Deficit
Hyperactivity Disorder' (ADHD).
•
det anvendes til børn og unge i alderen 6 år og derover og til
voksne.
•
det anvendes kun efter at anden form for behandling er forsøgt, som
ikke involverer
lægemidler, fx rådgivning og adfærdsterapi, og det har vist sig at
være utilstrækkeligt.
Medikinet Retard bruges ikke til behandling af ADHD hos børn under 6
år.
VIRKNING
Medikinet Retard forøger aktiviteten i dele af hjernen, som ikke er
aktive nok. Medicinen kan
hjælpe med at skærpe opmærksomhedsspændvidde og øge
koncentrationen og mindske
impulsiv adfærd.
Medici

Lastnosti izdelka

30. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDIKINET RETARD, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (ORIFARM
A/S)
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger hurtigt
tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette
alle formodede bivirkninger. Se i pkt.
4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
0.
D.SP.NR.
23447
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medikinet Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
MEDIKINET RETARD 5 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 5 mg
methylphenidathydrochlorid,
svarende til 4,35 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63,57 mg –
72,71 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning
MEDIKINET RETARD 10 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 10 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 8,65 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 127,14 mg –
145,42 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET RETARD 20 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 20 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 17,30 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 114,65 mg –
131,13 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET RETARD 30 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 30 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 25,95 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 69,60 mg –
79,61 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
_dk_hum_61853_spc.doc_
_Side 1 af 24_
MEDIKINET RETARD 40 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 40 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 34,60 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 92,80 mg