Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
metüülfenidaat
Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG
N06BA04
methylphenidate
5mg 28TK
tablett
N
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MEDIKINET 5 MG TABLETID MEDIKINET 10 MG TABLETID MEDIKINET 20 MG TABLETID metüülfenidaatvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST VÕI LAPSELE ANDMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on MEDIKINET ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MEDIKINET’i võtmist või lapsele andmist 3. Kuidas MEDIKINET’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MEDIKINET’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MEDIKINET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MILLEKS RAVIMIT KASUTATAKSE MEDIKINET’i kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) raviks. - Ravimit kasutatakse lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 18 aastat. - Ravimit kasutatakse ainult siis, kui on proovitud ravida ilma ravimiteta. Näiteks nõustamise ja käitumisravi abil. MEDIKINET ei ole mõeldud kasutamiseks ATH raviks noorematel kui 6-aastastel lastel või täiskasvanutel. On teadmata, kas see ravim on neile ohutu või kas see toob neile kasu. KUIDAS RAVIM TOIMIB MEDIKINET parandab teatud väheaktiivsete ajupiirkondade aktiivsust. Ravim võib aidata parandada tähelepanu (tähelepanu ulatus), kontsentreerumisvõimet ja vähendada impulsiivset käitumist. Ravimit manustatakse raviprogrammi osana, mis hõlmab tavaliselt: - psühholoogilisi - pedagoogilisi ja - sotsiaalseid meetmeid. MEDIKINET ravi võib määrata ainult laste ja/või noorukite käitumisprobleemide ravile spetsialiseerunud arst. Kuigi ATH ravi puudub, võib raviprogramme kasutades sellega toime tulla. ATH’ST A Preberite celoten dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Medikinet 5 mg tabletid Medikinet 10 mg tabletid Medikinet 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ MEDIKINET 5 MG TABLETID Üks tablett sisaldab 5 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi , mis vastab 4,35 mg metüülfenidaadile . Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 42,28 mg laktoosi MEDIKINET 10 MG TABLETID Üks tablett sisaldab 10 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi , mis vastab 8,65 mg metüülfenidaadile . Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 40,85 mg laktoosi MEDIKINET 20 MG TABLETID Üks tablett sisaldab 20 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi , mis vastab 17,3 mg metüülfenida adile. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 38,48 mg laktoosi INN _. Methylphenidatum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Medikinet 5 mg tabletid Valged, ümmargused tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel ja sälgud servades, mõlemale poole poolitusjoont on sisse pressitud märgis ”S” Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Medikinet 10 mg tabletid Valged, ümmargused tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel ja sälgud servades, mõlemale poole poolitusjoont on sisse pressitud märgis ”M” Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Medikinet 20 mg tabletid Valged, ümmargused tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel ja sälgud servades, mõlemale poole poolitusjoont on sisse pressitud märgis ”L” Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) Aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) ravi 6-aastastel ja vanematel lastel kompleksravi ühe osana, kui toetavad meetmed üksi on ebapiisavad. Ravi peab alustama lapseea käitumishäirete spetsialisti järelevalve all. 2 Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele DSM kriteeriumidele või RHK-10 juhendile ning see peab tuginema patsiendi täielikule anamneesile ja uuringutele. Diagnoosi ei saa panna ainult ühe või mitme sümptomi olemasolu põhjal. S Preberite celoten dokument