Mediflox 10%

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

enrofloksacin

Dostopno od:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

INN (mednarodno ime):

enrofloksacin

Enote v paketu:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; boca, 24x100mL

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2023-12-07

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323- 01-00482-22-002 od 07.12.2023. godine za lek:
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323- 01-00483-22-002 od 07.12.2023. godine za lek:
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO, BEOGRAD-ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323- 01-00482-22-002 od 07.12.2023. godine za lek:
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323- 01-00483-22-002 od 07.12.2023. godine za lek:
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO, Beograd-Čukarica;
Petra Lekovića 6, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO;
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDIFLOX 10%
(100 mg/mL)
rastvor za injekciju
telad i svinje
enrofloksacin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum hidroksid
8.70 mg
Benzil alkohol
10.00 mg
Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina, monohidrat, voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Goveda:
Lečenje infekcija respiratornog trakta goveda koje prouzrokuju
bakterije osetljive na enrofloksacin
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma _spp.
Lečenje infekcija gastrointestinalnog trakta i septikemije
prouzrokovanih bakterijom _ Escherichia _
_coli_ osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sojevima
_Mycoplasma bovis_ osetljivim
na enrofloksacin, kod goveda starijih od 2 godine.
Svinje:
Lečenje infekcija respiratornog trakta svinja koje prouzrokuju
bakterije osetljive na enrofloksacin
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. i_ Actinobacilus
pleuropneumoniae_.
Lečenje infekcija urinarnog

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323- 01-00482-22-002 od 07.12.2023. godine za lek:
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323- 01-00483-22-002 od 07.12.2023. godine za lek:
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO, BEOGRAD-ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323- 01-00482-22-002 od 07.12.2023. godine za lek:
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323- 01-00483-22-002 od 07.12.2023. godine za lek:
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
MEDIFLOX 10%
(100 mg/mL)
rastvor za injekciju
telad i svinje
enrofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum hidroksid
8.70 mg
Benzil alkohol
10.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Goveda:
Lečenje infekcija respiratornog trakta goveda koje prouzrokuju
bakterije osetljive na enrofloksacin
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma _spp.
Lečenje infekcija gastrointestinalnog trakta i septikemije
prouzrokovanih bakterijom _ Escherichia _
_coli_ osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sojevima
_Mycoplasma bovis_ osetljivim
na enrofloksacin, kod goveda starijih od 2 godine.
Svinje:
Lečenje infekcija respiratornog trakta svinja koje prouzrokuju
bakterije osetljive na enrofloksacin
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. i_ Actinobacilus
pleuropneumoniae_.
Lečenje infekcija urinarnog i digestivnog trakta prouzrokovanih sa
_Escherichia coli_
osetljivom na
enrofloksacin.
Broj rešenja: 323- 01-00