Mediflox 10%

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

enrofloksacin

Dostopno od:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

Koda artikla:

QJ01MA90

INN (mednarodno ime):

enrofloksacin

Odmerek:

100mg/mL

Farmacevtska oblika:

rastvor za injekciju

Enote v paketu:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; boca, 1x100mL

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2018-01-12

Navodilo za uporabo

Broj rešenja:
323-01-00217-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00218-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00217-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00218-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
DOO VETMEDIC BEOGRAD, Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETMEDIC D.O.O.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDIFLOX 10%
Enrofloksacin (100 mg/mL)
rastvor za injekciju
goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum hidroksid
8.70 mg
Benzil alkohol
10.00 mg
Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina, monohidrat, voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
Terapija infekcija
respiratornog trakta
goveda
izazvanih bakterijama i
mikoplazmama
osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica, Haemophoillus somni,_
_Mycoplasma bovis_).
SVINJE:
Terapija
enzootske pneumonije
i
drugih
infekcija
respiratornog trakta
svinja
izazvanih
bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella
multocida_, _ Haemophoillus _
_parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma
hyopneumoniae, Mycoplasma hyosinoviae i _
_Mycoplasma hyorhinis_).
Pre započinjanja terapije, proveriti antibiogramom osetljivost
uzročnika na enrofloksacin. Može doći
do povećanja rezistentnosti u toku terapije, te bi lek trebalo
p

Lastnosti izdelka

Broj rešenja:
323-01-00217-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00218-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00217-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00218-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 10%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
DOO VETMEDIC BEOGRAD, Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETMEDIC D.O.O.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDIFLOX 10%
Enrofloksacin (100 mg/mL)
rastvor za injekciju
goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum hidroksid
8.70 mg
Benzil alkohol
10.00 mg
Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina, monohidrat, voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
Terapija infekcija
respiratornog trakta
goveda
izazvanih bakterijama i
mikoplazmama
osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica, Haemophoillus somni,_
_Mycoplasma bovis_).
SVINJE:
Terapija
enzootske pneumonije
i
drugih
infekcija
respiratornog trakta
svinja
izazvanih
bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella
multocida_, _ Haemophoillus _
_parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma
hyopneumoniae, Mycoplasma hyosinoviae i _
_Mycoplasma hyorhinis_).
Pre započinjanja terapije, proveriti antibiogramom osetljivost
uzročnika na enrofloksacin. Može doći
do povećanja rezistentnosti u toku terapije, te bi lek trebalo
p