Medicinski ogljikov dioksid Linde G z Magyarorsz g 100 % medicinski plin, utekočinjeni, v jeklenki

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ogljikov dioksid

Koda artikla:

V03AN02

INN (mednarodno ime):

ogljikov dioksid

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, utekočinjeni

Sestava:

ogljikov dioksid 100 % / 1 odmerek

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

1 vsebnik

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

ogljikov dioksid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :jeklenka iz CrMo jekla prostornine 2,7 l s kromiranim varnostnim (shut-off) ventilom iz medenine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
JAZMP - II/001/G - 2. 8. 2019
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP - II/001/G - 2. 8. 2019
NAVODILO ZA UPORABO
MEDICINSKI OGLJIKOV DIOKSID LINDE GÁZ MAGYARORSZÁG 100 % MEDICINSKI
PLIN, UTEKOČINJENI,
V JEKLENKI
ogljikov dioksid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Medicinski ogljikov dioksid Linde Gáz Magyarország
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski ogljikov
dioksid Linde Gáz
Magyarország
3.
Kako uporabljati zdravilo Medicinski ogljikov dioksid Linde Gáz
Magyarország
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Medicinski ogljikov dioksid Linde Gáz
Magyarország
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI OGLJIKOV DIOKSID LINDE GÁZ MAGYARORSZÁG
IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Medicinski ogljikov dioksid Linde Gáz Magyarország 100 % medicinski
plin, utekočinjeni, vsebuje
ogljikov dioksid.
Zdravilo sodi v farmakoterapevtsko skupino: druga nerazvrščena
zdravila za različne bolezni -
medicinski plini. Oznaka ATC: V03AN02.
Zdravilo se uporablja:
-
za vzpodbujanje spontanega dihanja pri nujnem medicinskem zdravljenju,
kot je zastrupitev z
ogljikovim monoksidom. Uporablja se lahko tudi za preprečevanje
hipokapnije (znižane
koncentracije ogljikovega dioksida v krvi) pri hiperventilaciji
(pospešenem dihanju). V obeh
primerih se medicinski ogljikov dioksid uporablja v zmesi (5 do 8
volumskih %) s kisikom.
-
za zagotavljanje vidljivosti pri preiskavah telesnih votlin (na primer
pri kolonoskopiji za
preiskavo debelega črevesa) in pri kirurških postopkih v telesnih
votlinah (na primer pri
lap

Lastnosti izdelka

1
JAZMP - II/001/G - 2. 8. 2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP - II/001/G - 2. 8. 2019
_1. _
IME ZDRAVILA
_ _
Medicinski ogljikov dioksid Linde Gáz Magyarország 100 % medicinski
plin, utekočinjeni, v jeklenki
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ogljikov dioksid (CO
2
) – 100 % (v/v)
Pomožnih snovi ni, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
medicinski plin, utekočinjeni
Ogljikov dioksid je brezbarven. V nizkih koncentracijah je plin brez
vonja. V višjih koncentracijah
ima oster, kisel vonj. Zdravilo sestoji iz 100 % ogljikovega dioksida
(v/v) v obliki utekočinjenega
plina pod tlakom (pribl. 44 barov pri 15 °C).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Medicinski ogljikov dioksid Linde Gáz Magyarország je
indicirano:
-
kot dodatek (v koncentraciji 5 do 8 volumskih %) čistemu kisiku za
vzpodbujanje spontanega
dihanja med dajanjem kisika pod normalnih tlakom, na primer pri nujnem
medicinskem
zdravljenju zastrupitve z ogljikovim monoksidom ali za preprečevanje
hipokapnije ob
hiperventilaciji.
-
kot plinasti medij za zagotavljanje vidljivosti pri endoskopskih
postopkih v spodnjem delu
prebavil
-
kot plinasti medij za zagotavljanje vidljivosti pri laparoskopskih in
drugih minimalno invazivnih
kirurških postopkih.
-
kot plin za prepihovanje (insuflacijo) pri rentgenskem slikanju votlih
organov in votlin.
-
kot medij za zamrzovanje pri kriokirurških postopkih (npr.
odstranjevanju bradavic).
Zdravljenje je indicirano za vse starostne skupine.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če se ogljikov dioksid uporablja za inhaliranje, se plin meša s
kisikom. Koncentracija ogljikovega
dioksida mora biti 5-8 volumskih odstotkov. Za izvedbo kliničnih in
eksperimentalnih študij se lahko
uporabijo tudi višje koncentracije.
Za preiskave telesnih votlin se ogljikov dioksid (100 volumskih
odstotkov) uporablja za prepihovanje
(insuflacijo).
Ogljikov dioksid (100 volumskih odstotkov) se uporablja kot medij za
zamrzovanje pri kriokirurških
postopkih.
Postopek se lahko uporabl