Medicinski kisik SOL 100 % medicinski plin, stisnjeni

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kisik

Dostopno od:

Sol S.p.a.

Koda artikla:

V03AN01

INN (mednarodno ime):

oxygen

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, stisnjeni

Sestava:

kisik 100 % / 1 jeklenka

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

paket jeklenk 20 50 l, polnjenih na 200 barov (212,0 m3 pri temperaturi 15 °C in tlaku 1 bar)

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

kisik

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-02

Navodilo za uporabo

JAZMP- R/001- 22.08.2013
NAVODILO ZA UPORABO
MEDICINSKI KISIK SOL 100% MEDICINSKI PLIN, STISNJENI
KISIK
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je medicinski kisik in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili medicinski kisik
3.
Kako uporabljati medicinski kisik
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje medicinskega kisika
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Celotno ime tega zdravila je Medicinski kisik SOL 100% medicinski
plin, stisnjeni. Za večjo preglednost je v
nadaljnjem besedilu uporabljen izraz »medicinski kisik«.
1. KAJ JE MEDICINSKI KISIK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Medicinski kisik vsebuje kisik, plin, ki je bistven za življenje.
Zdravljenje s kisikom lahko poteka pod
normalnim ali visokim tlakom.
ZDRAVLJENJE S KISIKOM PRI NORMALNEM TLAKU
(normobarično zdravljenje s kisikom)
Zdravljenje s kisikom pri normalnem tlaku se lahko uporabi za
zdravljenje:

NIZKE KONCENTRACIJE KISIKA V KRVI ALI DOLOČENEM ORGANU
ali za njeno preprečevanje;

GLAVOBOLA V
rafalih (posebna vrsta glavobola s kratkimi, vendar hudimi bolečinami
na eni strani glave).
ZDRAVLJENJE S KISIKOM PRI VISOKEM TLAKU
(hiperbarično zdravljenje s kisikom)
Zdravljenje s kisikom pri visokem tlaku naj izvaja samo usposobljeno
zdravstveno osebje, s čimer se prepreči
tveganje za poškodbe zaradi močnih nihanj tlaka. Zdravljenje s
kisikom pri visokem tlaku se lahko uporabi za:

zdravljenje
RESNE ZASTRUPITVE Z OGLJIKOVIM MONOKSIDOM

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, stisnjeni
Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, kriogenski
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100% kisik (O
2
)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Medicinski plin, stisnjeni
Medicinski plin, kriogenski
Kisik je plin brez barve, vonja in okusa.
V tekočem agregatnem stanju je modre barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Normobarično zdravljenje s kisikom
-
Zdravljenje ali preprečevanje akutne ali kronične hipoksije.
-
Zdravljenje glavobola v rojih.
Hiperbarično zdravljenje s kisikom
-
Zdravljenje resne zastrupitve z ogljikovim monoksidom (v primeru
zastrupitve z ogljikovim
monoksidom je hiperbarično zdravljenje s kisikom nujno pri bolnikih,
ki so izgubili zavest; z
nevrološkimi simptomi, kardiovaskularno odpovedjo ali hudo acidozo;
ali pri nosečnicah (vse
omenjene indikacije veljajo ne glede na vsebnost
karboksihemoglobina)).
-
Zdravljenje dekompresijske bolezni ali zračne/plinske embolije
drugega izvora
-
Podporno zdravljenje v primerih osteoradionekroze.
-
Podporno zdravljenje v primerih klostridijske mionekroze (plinska
gangrena).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Koncentracija, potek in trajanje zdravljenja določi zdravnik glede na
patologijo posameznega bolnika.
Hipoksemija je stanje, kjer je delni tlak kisika v arterijski krvi
(PaO
2
) nižji od 10 kPa (<70 mmHg).
Tlak kisika 8 kPa (55/60 mmHg) povzroči dihalno stisko.
Hipoksemija se zdravi z dodajanjem kisika bolnikovemu vdihanemu zraku.
Odločitev o zdravljenju s
kisikom je odvisna od stopnje hipoksemije in bolnikove tolerance.
Vsekakor je cilj zdravljenja s kisikom ohraniti vrednost PaO
2
>60 mmHg (7,96 kPa) ali nasičenost
kisika v arterijski krvi v višini
90 %.
Če je kisiku, ki ga prejema bolnik, primešan kakšen drug plin, mora
biti koncentracija kisika v
vdihanem zraku (FiO
2
) vsaj 21 %.
Zdravljenje s kisikom pri normalnem tlaku (normobarično zdravljenje s
kisikom):
Pri dajanju kisika bolnikom je potrebn