Medicinski kisik SOL 100 % medicinski plin, stisnjeni

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kisik

Dostopno od:

Sol S.p.a.

Koda artikla:

V03AN01

INN (mednarodno ime):

oxygen

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, stisnjeni

Sestava:

kisik 100 % / 1 jeklenka

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

1 jeklenka

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

kisik

Povzetek izdelek:

Pakiranje :jeklenka velikosti 50 l, polnjena na 150 barov (8,02 m3 pri temperaturi 15 °C in tlaku 1 bar) s klasičnim ventilom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-05-27

Navodilo za uporabo

JAZMP – IB/036/G – 25. 3. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
MEDICINSKI KISIK SOL 100% MEDICINSKI PLIN, STISNJENI
KISIK
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je medicinski kisik in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili medicinski kisik
3.
Kako uporabljati medicinski kisik
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje medicinskega kisika
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Celotno ime tega zdravila je Medicinski kisik SOL 100% medicinski
plin, stisnjeni. Za večjo preglednost je v
nadaljnjem besedilu uporabljen izraz »medicinski kisik«.
1.
KAJ JE MEDICINSKI KISIK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Medicinski kisik vsebuje kisik, plin, ki je bistven za življenje.
Zdravljenje s kisikom lahko poteka pod
normalnim ali visokim tlakom.
ZDRAVLJENJE S KISIKOM PRI NORMALNEM TLAKU
(normobarično zdravljenje s kisikom)
Zdravljenje s kisikom pri normalnem tlaku se lahko uporabi za
zdravljenje:
•
NIZKE KONCENTRACIJE KISIKA V KRVI ALI DOLOČENEM ORGANU
ali za njeno preprečevanje;
•
GLAVOBOLA V RAFALIH
(posebna vrsta glavobola s kratkimi, vendar hudimi bolečinami na eni
strani glave).
ZDRAVLJENJE S KISIKOM PRI VISOKEM TLAKU
(hiperbarično zdravljenje s kisikom)
Zdravljenje s kisikom pri visokem tlaku naj izvaja samo usposobljeno
zdravstveno osebje, s čimer se prepreči
tveganje za poškodbe zaradi močnih nihanj tlaka. Zdravljenje s
kisikom pri visokem tlaku se lahko uporabi za:
•
Zdravljenje
RESNE ZASTRUPITVE Z OGLJIKOVIM MO

Lastnosti izdelka

JAZMP – IB/036/G – 25. 3. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, stisnjeni
Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, kriogenski
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100% v/v kisik (O
2
)
(150 barov, 200 barov ali 300 barov, 15 °C)
(–183 °C)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Medicinski plin, stisnjeni.
Medicinski plin, kriogenski.
Kisik je plin brez barve, vonja in okusa.
V tekočem stanju je modre barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Medicinski kisik SOL 100-odstotni medicinski plin, kriogenski, je v
fizični obliki, ki ni namenjena
uporabi. Medicinski plin se uporablja po uplinjenju pri normobaričnem
in hiperbaričnem zdravljenju s
kisikom.
Normobarično zdravljenje s kisikom:
–
zdravljenje ali preprečevanje akutne ali kronične hipoksije,
–
zdravljenje glavobola v rafalih.
Hiperbarično zdravljenje s kisikom:
–
zdravljenje resne zastrupitve z ogljikovim monoksidom (hiperbarično
zdravljenje s kisikom je
v primeru zastrupitve z ogljikovim monoksidom nujno pri bolnikih, ki
so izgubili zavest; z
nevrološkimi simptomi, kardiovaskularno odpovedjo ali hudo acidozo;
ali pri nosečnicah (vse
omenjene indikacije veljajo ne glede na vsebnost
karboksihemoglobina)),
–
zdravljenje dekompresijske bolezni ali zračne/plinske embolije
drugega izvora,
–
podporno zdravljenje v primerih osteoradionekroze,
–
podporno zdravljenje v primerih klostridijske mionekroze (plinska
gangrena).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Koncentracijo, potek in trajanje zdravljenja določi zdravnik glede na
patologijo posameznega bolnika.
Hipoksemija je stanje, kjer je delni tlak kisika v arterijski krvi
(PaO
2
) nižji od 10 kPa (< 70 mmHg).
Tlak kisika 8 kPa (55/60 mmHg) povzroči dihalno stisko.
Hipoksemija se zdravi z dodajanjem kisika bolnikovemu vdihanemu zraku.
Odločitev o zdravljenju s
kisikom je odvisna od stopnje hipoksemije in bolnikove tolerance.
Vsekakor je cilj zdravljenja s kisikom ohraniti vrednost PaO
2
višjo od 6