Medicinski kisik Messer 100% medicinski plin, stisnjeni

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kisik

Dostopno od:

MESSER SLOVENIJA d.o.o.

Koda artikla:

V03AN01

INN (mednarodno ime):

oxygen

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, stisnjeni

Sestava:

kisik 100 % / 1 jeklenka

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

1 jeklenka

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

kisik

Povzetek izdelek:

Pakiranje :jeklenka velikosti 2 litra in tlakom 200 bar; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-11-11

Navodilo za uporabo

1
JAZMP –IB/008/G –22.5.2020
NAVODILO ZA UPORABO
MEDICINSKI KISIK MESSER 100 % MEDICINSKI PLIN, STISNJENI
kisik
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Medicinski kisik Messer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski kisik
Messer
3.
Kako uporabljati zdravilo Medicinski kisik Messer
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Medicinski kisik Messer
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK MESSER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Medicinski kisik Messer je čisti plin, ki vsebuje 100 %
kisik in je polnjen v jeklenke pod
visokim tlakom.
Kisik je nujen za življenje. Vdihavamo ga z zrakom v pljuča, kjer
prehaja v kri. Kri prenaša kisik po
telesu do vseh telesnih tkiv, ki ga potrebujejo za ustrezno delovanje.
Če iz kakršnegakoli razloga iz
pljuč v kri ne pride dovolj kisika, vam bo zdravnik lahko predpisal,
da dodatno vdihujete kisik.
Zdravnik vam bo predpisal uporabo zdravila Medicinski Kisik Messer:
•
KADAR NE DOBITE ZADOSTI KISIKA IZ PLJUČ V VAŠE TELO
, zaradi bolezni ali poškodbe pljuč ali ker
težko dihate (npr. pri kronični obstruktivni pljučni bolezni ali
astmi),
•
ZA ZDRAVLJENJE NENADNEGA NAPADA PONAVLJAJOČIH ALI VEČKRATNIH
GLAVOBOLOV
(t. i. Bing-
Hortonov sindrom).
Zdravilo Medicinski kisik Messer se uporablja tudi v zdravstvenih
ustanovah:
•
V NAPRAVAH ZA OŽIVLJANJE, UMETNO DIHANJE ALI ZA DOSEGANJE A

Lastnosti izdelka

1
JAZMP–IB/008/G–22.5.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Medicinski kisik Messer 100 % medicinski plin, stisnjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 % kisik, tlak 150 barov ali 200 barov (pri 15 ºC).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
medicinski plin, stisnjeni
Plin je brez barve, vonja in okusa.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje različnih hipoksij, ki zahtevajo normobarično ali
hiperbarično zdravljenje s kisikom.
_Normobarično zdravljenje s kisikom _
•
Zdravljenje in preprečevanje vseh vrst akutne ali kronične
hipoksije.
•
Dovajanje plina pri respiratorjih za anestezijo in/ali reanimacijo.
•
Medij za vdihavanje s pomočjo nebulatorja.
•
Zdravljenje akutnega napada ponavljajočih ali večkratnih glavobolov
(Bing – Hortonov
sindrom).
_Hiperbarično zdravljenje s kisikom _
•
Zdravljenje dekompresijske bolezni.
•
Zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov.
•
Zdravljenje zastrupitve z ogljikovim monoksidom. Zdravljenje bolnikov,
ki so bili
izpostavljeni ogljikovem monoksidu, je indicirano predvsem pri
nosečnicah ali bolnikih, ki so
ali so bili nezavestni, ali so kazali nevrološke simptome in/ali
kardiovaskularno prizadetost ali
hudo acidozo, ne glede na izmerjene vrednosti COHb.
•
Dodatno zdravljenje pri plinski gangreni.
•
Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM _
_ _
Zdravljenje s kisikom je namenjeno vzdrževanju parcialnega
arterijskega tlaka kisika (PaO
2
) nad
60 mm Hg (oz. 7,96 kPa) ali saturacije hemoglobina s kisikom v
arterijski krvi 90 % ali več.
Pri normobaričnem zdravljenju bolnik vdihava zmes plinov, bogatejšo
s kisikom, kot v naravnem
okolju, torej je koncentracija kisika večja od 21 % v vdihanem zraku.
Parcialni tlak kisika je med
0,213 in 1,013 bari. Če je pri uporabi kisik zmešan z drugim plinom,
mora biti njegova koncentracija v
vdihanem zraku najmanj 21 % (FiO
2
- delež kisika