Medicinski kisik Istrabenz plini 100 % medicinski plin, kriogenski

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kisik

Koda artikla:

V03AN01

INN (mednarodno ime):

oxygen

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, kriogenski

Sestava:

kisik 100 % / 1 vsebnik

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

1 vsebnik

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

kisik

Povzetek izdelek:

Pakiranje :cisterna za prevoz nevarnega blaga (premična tlačna oprema) z volumnom 23.399 L; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Lastnosti izdelka

JAZMP – IA/019-24.10.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Medicinski kisik Istrabenz plini 100 % medicinski plin, kriogenski
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 % kisik pri temperaturi pod -180 ºC
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Medicinski plin, kriogenski.
Modrikasta tekočina brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK ISTRABENZ PLINI 100 % MEDICINSKI PLIN,
KRIOGENSKI JE V AGREGATNEM
STANJU, KI NI NAMENJENO ZA UPORABO. PO UPLINJANJU PA SE MEDICINSKI
PLIN UPORABLJA ZA
ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH HIPOKSIJ, KI ZAHTEVAJO NORMOBARIČNO ALI
HIPERBARIČNO ZDRAVLJENJE S
KISIKOM.
Zdravilo je indicirano pri pediatričnih in odraslih bolnikih.
_Normobarično zdravljenje s kisikom _
-
Zdravljenje in preprečevanje akutne ali kronične hipoksije ne glede
na vzrok.
-
Dovajanje plina pri respiratorjih za anestezijo in/ali reanimacijo.
-
Medij za vdihavanje – eden izmed plinov, ki se uporabljajo s
pomočjo nebulatorja.
-
Zdravljenje akutnega napada ponavljajočih ali večkratnih glavobolov
(Bing – Hortonov
sindrom).
_Hiperbarično zdravljenje s kisikom _
-
Zdravljenje dekompresijske bolezni.
-
Zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov.
-
Zdravljenje zastrupitve z ogljikovim monoksidom. Zdravljenje bolnikov,
ki so bili izpostavljeni
ogljikovem monoksidu, je indicirano predvsem pri nosečnicah ali
bolnikih, ki so ali so bili
nezavestni ali so kazali nevrološke simptome in/ali poslabšano
delovanje srčno-žilnega sistema
ali hudo acidozo, ne glede na izmerjene vrednosti karboksihemoglobina
(COHb -
carboxyhemoglobin).
-
Dodatno zdravljenje pri anaerobnih okužbah (plinska gangrena).
-
Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi.
JAZMP – IA/019-24.10.2023
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM_
Zdravljenje s kisikom je namenjeno vzdrževanju delnega tlaka kisika v
arterijski krvi (PaO
2
) nad
60 mm Hg (oz. 7,96 kPa) ali saturacije hemoglobina s kisikom v
arterijski krvi na 90 % ali več.
Pri normobaričnem zdravlj