Medicinski kisik GTG plin 100 % medicinski plin, kriogenski

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kisik

Koda artikla:

V03AN01

INN (mednarodno ime):

oxygen

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, kriogenski

Sestava:

kisik 100 % / 1 jeklenka

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

1 vsebnik

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

kisik

Povzetek izdelek:

Pakiranje :kriogenski vsebnik tipa Helios Plus H300 volumna 0,38 litrov in kapacitete 0,31 m3 kisika pri 1 baru in 15 °C; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
MEDICINSKI KISIK GTG PLIN 100 % MEDICINSKI PLIN, KRIOGENSKI
kisik
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Medicinski kisik GTG plin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski kisik
GTG plin
3.
Kako uporabljati zdravilo Medicinski kisik GTG plin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Medicinski kisik GTG plin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK GTG PLIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Medicinski kisik GTG plin je kriogenski medicinski plin, namenjen za
inhaliranje.
Zdravilo Medicinski kisik GTG plin je medicinski plin, ki vsebuje le
čist in na izjemno nizko temperaturo
(pod -180°C) ohlajen kriogenski medicinski kisik. Kriogenski
medicinski kisik se za inhaliranje lahko
uporabi šele, ko se iz tekoče (kriogenske) oblike pretvori v
plinasto obliko.
Kisik je nujno potreben za življenje. S pomočjo tega zdravila se
zviša raven kisika v vdihanem zraku in
posledično tudi količina kisika, ki v pljučih prehaja v kri. Če je
prehajanje kisika v kri v pljučih zvišano,
se zviša nasičenost krvi s kisikom, kar vodi do večjega prenosa
kisika v vsa tkiva v telesu.
To zdravilo se lahko uporablja pod normalnim tlakom (normobarično
zdravljenje) ali pod visokim tlakom
v hiperbaričnih komorah (hiperbarično zdravljenje).
Pod normalnim tlakom se to zdravilo uporablja:
-
za zdravljenje akutne ali kronične hipoksije (nizkih ravn

Lastnosti izdelka

PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Medicinski kisik GTG plin 100 % medicinski plin, kriogenski
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
kisik 100 % (v/v)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
medicinski plin, kriogenski
Kriogenski kisik je tekočina bledo modre barve. Po prehodu v plinasto
stanje je brezbarven plin brez
vonja in okusa.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM
-
Zdravljenje ali preprečevanje akutne ali kronične hipoksije ne glede
na izvor.
-
Dovajanje sveže zmesi plinov v anesteziji ali intenzivni negi.
-
Medij za vdihavanje s pomočjo nebulatorja.
-
Nudenje prve pomoči s 100 % kisikom pri nesrečah s prisotno
dekompresijo.
Zdravljenje je indicirano za vse starostne skupine.
-
Zdravljenje akutnega napada pri bolnikih s potrjeno diagnozo glavobola
v rafalih (
_cluster _
_headache_
).
Zdravljenje je indicirano samo pri odraslih.
HIPERBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM (HBO)
-
Zdravljenje stanj, pri katerih je priporočljivo zvišati vsebnost
kisika v krvi in ostalih tkivih nad
tisto, ki se lahko doseže pod normobaričnim tlakom.
-
Zdravljenje dekompresijske bolezni, zdravljenje zračne/plinske
embolije iz drugih vzrokov.
-
Pri zastrupitvi z ogljikovim monoksidom je hiperbarično zdravljenje s
kisikom indicirano
predvsem pri bolnikih, ki so ali so bili nezavestni, ki so kazali
nevrološke znake, poslabšano
delovanje srčno-žilnega sistema ali hudo acidozo ter pri
nosečnicah, ne glede na izmerjene
vrednosti karboksihemoglobina (COHb).
-
Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi in klostridijski mionekrozi
(plinski gangreni).
Zdravljenje je indicirano za vse starostne skupine.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM
_Splošna priporočila _
Poglavitni namen zdravljenja s kisikom je popravek hipoksije, z
zagotavljanjem vzdrževanja delnega
tlaka kisika v arterijski krvi (PaO
2
) na najmanj 8,0 kPa (60 mmHg) ali saturacije hemoglobina s
kisikom v arterijski krvi na najmanj 90 % ali več. To dosežemo s
prila