Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

didušikov oksid

Dostopno od:

Sol S.p.a.

Koda artikla:

N01AX13

INN (mednarodno ime):

nitrous oxide

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, utekočinjeni

Sestava:

didušikov oksid 100 % / 1 jeklenka

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

jeklenka velikosti 50 litrov (37,5 kg didušikovega oksida)

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

dušikov(I) oksid (didušikov oksid)

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-05-15

Navodilo za uporabo

SOL SpA
Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen
PIL – Stran 1 od 8
Julij 2015
JAZMP-IA/006/G-02.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL 100 % MEDICINSKI PLIN, UTEKOČINJEN
didušikov oksid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski
didušikov oksid SOL
3. Kako uporabljati zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Medicinski didušikov oksid SOL
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL je inhalacijski plin
(namenjen inhaliranju).
Zdravilna učinkovina je didušikov oksid, ki mu pravimo tudi
»smejalni plin«. Uvrščamo ga v
skupino splošnih anestetikov (narkotikov) in ga daje zdravnik.
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL se uporablja za kratkotrajno
lajšanje bolečin in kot
komponenta anestezije pri odraslih in otrocih od enega meseca starosti
naprej:
–
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL se uporablja v kombinaciji s
kisikom kot
anestetik, kot analgetik med kratkotrajnimi bolečimi posegi, na
primer po nesrečah, za
zdravljenje opeklin, v zobni kirurgiji, pri porodu ter operativnih
posegih na ušesih, nosu in
grlu. V teh primerih je zmes vselej sestavljena iz

Lastnosti izdelka

SOL SpA
Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen
Povzetek glavnih značilnosti zdravila – stran 1 od 11
November 2012
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 % didušikov oksid (N
2
O)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
medicinski plin, utekočinjen
brezbarven plin brez vonja
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL v ekvimolarni koncentraciji s
kisikom (50 % v/v
didušikovega oksida in 50 % v/v kisika) se uporablja kot analgetik in
blag anestetik pri
kratkotrajnih bolečih posegih, kot del akutnega zdravljenja na
področju travmatologije ter
pri opeklinah, v zobni kirurgiji, pri porodih ter v kirurgiji ušes,
nosu in grla pri odraslih in
otrocih od enega meseca starosti naprej.
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL se uporablja kot osnovni
anestetik v kombinaciji
z inhalacijskimi anestetiki, intravenoznimi anestetiki (tiopental,
propofol), opiati in/ali
mišičnimi relaksanti pri odraslih in otrocih od enega meseca
starosti naprej. Dodan je
medicinski kisik v koncentraciji vsaj 21 % v/v.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Didušikovega oksida kot analgetika v ekvimolarni mešanici s kisikom
ni dovoljeno dajati dlje
kot 1 uro neprekinjeno in ga ni dovoljeno uporabljati več kot 15 dni
zapored.
Didušikov oksid deluje kot osnovni anestetik za vzpostavitev
anestezije. Sam didušikov oksid
z največjo dovoljeno koncentracijo 79 % v/v ne more povzročiti
anestezije. V kombinaciji z
drugimi inhalacijskimi anestetiki didušikov oksid pospešuje
absorpcijo obeh inhalacijskih
anestetikov s pomočjo učinka, znanega kot »učinek drugega plina«.
Indukcijski čas znaša 2–5
minut.
Koncentracija didušikovega oksida med indukcijsko fazo znaša največ
79 % v/v. Po
indukcijski fazi količina didušikovega oksida, potrebna za delovanje
kot osnovni anestetik,
znaša od 50 do 70 % v/v z dodatkom medicinskega kisika. Količina
s