Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

didušikov oksid

Dostopno od:

Sol S.p.a.

Koda artikla:

N01AX13

INN (mednarodno ime):

nitrous oxide

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, utekočinjeni

Sestava:

didušikov oksid 100 % / 1 jeklenka

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

jeklenka velikosti 2 litrov (1,5 kg didušikovega oksida)

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

dušikov(I) oksid (didušikov oksid)

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-05-15

Navodilo za uporabo

SOL SpA
Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen
PIL – Stran 1 od 10
Julij 2017
JAZMP - II/007 - 3. 8. 2017
NAVODILO ZA UPORABO
MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL 100 % MEDICINSKI PLIN, UTEKOČINJENI
didušikov oksid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski
didušikov oksid SOL
3. Kako uporabljati zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Medicinski didušikov oksid SOL
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL je inhalacijski plin
(namenjen inhaliranju).
Zdravilna učinkovina je didušikov oksid, ki mu pravimo tudi
»smejalni plin«. Uvrščamo ga v
skupino splošnih anestetikov (narkotikov) in ga daje zdravnik.
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL se uporablja za kratkotrajno
lajšanje bolečin in kot
komponenta anestezije pri odraslih in otrocih od enega meseca starosti
naprej:
–
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL se uporablja v kombinaciji s
kisikom, ko želimo
hiter nastop in hitro prekinitev analgetičnega učinka ter ko je
bolečina, ki jo lajšamo, blage
do zmerne jakosti in traja krajši čas.
V teh primerih je mešanica vselej sestavljena iz 50 % didušikovega
oksida in 50 % kisika

Lastnosti izdelka

SOL SpA
Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen
Povzetek glavnih značilnosti zdravila – stran 1 od 12
Julij 2017
JAZMP – II/007 – 3. 8. 2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 % v/v didušikov oksid (N
2
O)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
medicinski plin, utekočinjeni
brezbarven plin brez vonja
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE

Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL v ekvimolarni koncentraciji s
kisikom (50 % v/v
didušikovega oksida in 50 % v/v kisika) je indicirano za zdravljenje
kratkotrajnih
bolečinskih stanj blage ali srednje jakosti, ko sta potrebna hiter
nastop in hitra prekinitev
analgetičnega učinka, pri odraslih in otrocih, starejših od enega
meseca.

Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL se uporablja kot osnovni
anestetik v kombinaciji
z inhalacijskimi anestetiki ali intravenskimi anestetiki pri odraslih
in otrocih od enega
meseca starosti naprej. Dodan je medicinski kisik v koncentraciji vsaj
21 % v/v.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Analgezija _
Z uporabo zdravila Medicinski didušikov oksid SOL v ekvimolarni
mešanici s kisikom je
potrebno začeti tik preden je potreben želeni analgetični učinek.
Analgetični učinek je opazen
po 4-5 vdihih in doseže maksimum v 2-3 minutah. Z uporabo zdravila
Medicinski didušikov
oksid SOL je potrebno nadaljevati tekom celotnega trajanja bolečega
posega ali dokler je
potreben analgetični učinek. Po prekinitvi uporabe/vdihavanja
učinki izzvenijo hitro, v nekaj
minutah.
Glede na individualno odzivanje na bolečino pri pacientih bo morda
potrebna uporaba
dodatnih analgetikov.
Didušikovega oksida kot analgetika v ekvimolarni mešanici s kisikom
ni dovoljeno dajati dlje
kot 1 uro neprekinjeno in ga ni dovoljeno uporabljati več kot 15 dni
zapored.
_Anestezija _
Didušikov oksid deluje kot osnovni anestetik za vzpostavitev
anestezije. Sam didušikov oksid
z največj