Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

didušikov oksid

Dostopno od:

Sol S.p.a.

Koda artikla:

N01AX13

INN (mednarodno ime):

nitrous oxide

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, utekočinjeni

Sestava:

didušikov oksid 100 % / 1 jeklenka

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

16 jeklenka

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

dušikov(I) oksid (didušikov oksid)

Povzetek izdelek:

Pakiranje :paket 16 jeklenk velikosti 50 litrov (37,5 kg didušikovega oksida); Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

SOL SpA
Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen
PIL – Stran 1 od 10
07/2020
JAZMP – IA/010,WS/011-29.7.2020
NAVODILO ZA UPORABO
MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL 100 % MEDICINSKI PLIN, UTEKOČINJENI
didušikov oksid
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski
didušikov oksid SOL
3. Kako uporabljati zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Medicinski didušikov oksid SOL
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL je brezbarvni inhalacijski
plin s sladkastim vonjem
(namenjen inhaliranju). Zdravilna učinkovina je didušikov oksid, ki
mu pravimo tudi »smejalni
plin«. Uvrščamo ga v skupino splošnih anestetikov (narkotikov).
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL uporabljamo pri odraslih in
otrocih, od 1 meseca
starosti naprej:
-
v kombinaciji s kisikom (50 % didušikovega oksida in 50 % kisika) za
lajšanje kratkotrajnih,
vmesnih, blagih do zmernih bolečin.
-
v zmesi z najmanj 21 % kisika kot osnovni anestetik v kombinaciji z
drugimi anestetiki.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MEDICINSKI
DIDUŠIKOV OKSID SOL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL
:
-
Če redno ali stalno uporabljate 100 % medicinski kisik.
-
Če je zrak, ujet v delu telesa, kjer je lahko njegovo širjenje
nevarno

Lastnosti izdelka

SOL SpA
Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen
Povzetek glavnih značilnosti zdravila – stran 1 od 13
07/ 2020
JAZMP – IA/010,WS/011-29.7.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 % v/v didušikov oksid (N
2
O)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Medicinski plin, utekočinjeni
Brezbarven inhalacijski plin s sladkastim vonjem
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL v ekvimolarni koncentraciji s
kisikom (50 % v/v
didušikovega oksida in 50 % v/v kisika) je indicirano za zdravljenje
kratkotrajnih
bolečinskih stanj blage ali srednje jakosti, ko sta potrebna hiter
nastop in hitra prekinitev
analgetičnega učinka, pri odraslih in otrocih, starejših od enega
meseca.
•
Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL se uporablja kot osnovni
anestetik v kombinaciji
z inhalacijskimi anestetiki ali intravenskimi anestetiki pri odraslih
in otrocih od enega
meseca starosti naprej. Medicinski kisik se doda v koncentraciji vsaj
21 % v/v.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Analgezija_
Z uporabo zdravila Medicinski didušikov oksid SOL v ekvimolarni
mešanici s kisikom je
potrebno začeti tik preden je potreben želeni analgetični učinek.
Analgetični učinek je opazen
po 4-5 vdihih in doseže maksimum v 2-3 minutah. Z uporabo zdravila
Medicinski didušikov
oksid SOL je potrebno nadaljevati tekom celotnega trajanja bolečega
posega ali dokler je
potreben analgetični učinek. Po prekinitvi uporabe/vdihavanja
učinki izzvenijo hitro, v nekaj
minutah.
Glede na individualno odzivanje na bolečino pri pacientih bo morda
potrebna uporaba
dodatnih analgetikov.
Didušikovega oksida kot analgetika v ekvimolarni mešanici s kisikom
ni dovoljeno dajati dlje
kot 1 uro neprekinjeno in ga ni dovoljeno uporabljati več kot 15 dni
zapored.
_Anestezija_
Didušikov oksid deluje kot osnovni anestetik za vzpostavitev
anestezije. Sam didušik