Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
didušikov oksid
Sol S.p.a.
N01AX13
nitrous oxide
medicinski plin, utekočinjeni
didušikov oksid 100 % / 1 jeklenka
Za inhaliranje
1 jeklenka
ZZ
dušikov(I) oksid (didušikov oksid)
Pakiranje :jeklenka velikosti 10 litrov (7,5 kg didušikovega oksida); Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
SOL SpA Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen PIL – Stran 1 od 10 07/2020 JAZMP – IA/010,WS/011-29.7.2020 NAVODILO ZA UPORABO MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL 100 % MEDICINSKI PLIN, UTEKOČINJENI didušikov oksid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL 3. Kako uporabljati zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Medicinski didušikov oksid SOL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL je brezbarvni inhalacijski plin s sladkastim vonjem (namenjen inhaliranju). Zdravilna učinkovina je didušikov oksid, ki mu pravimo tudi »smejalni plin«. Uvrščamo ga v skupino splošnih anestetikov (narkotikov). Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL uporabljamo pri odraslih in otrocih, od 1 meseca starosti naprej: - v kombinaciji s kisikom (50 % didušikovega oksida in 50 % kisika) za lajšanje kratkotrajnih, vmesnih, blagih do zmernih bolečin. - v zmesi z najmanj 21 % kisika kot osnovni anestetik v kombinaciji z drugimi anestetiki. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL : - Če redno ali stalno uporabljate 100 % medicinski kisik. - Če je zrak, ujet v delu telesa, kjer je lahko njegovo širjenje nevarno Preberite celoten dokument
SOL SpA Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen Povzetek glavnih značilnosti zdravila – stran 1 od 13 07/ 2020 JAZMP – IA/010,WS/011-29.7.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjeni 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 % v/v didušikov oksid (N 2 O) 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Medicinski plin, utekočinjeni Brezbarven inhalacijski plin s sladkastim vonjem 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL v ekvimolarni koncentraciji s kisikom (50 % v/v didušikovega oksida in 50 % v/v kisika) je indicirano za zdravljenje kratkotrajnih bolečinskih stanj blage ali srednje jakosti, ko sta potrebna hiter nastop in hitra prekinitev analgetičnega učinka, pri odraslih in otrocih, starejših od enega meseca. • Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL se uporablja kot osnovni anestetik v kombinaciji z inhalacijskimi anestetiki ali intravenskimi anestetiki pri odraslih in otrocih od enega meseca starosti naprej. Medicinski kisik se doda v koncentraciji vsaj 21 % v/v. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Analgezija_ Z uporabo zdravila Medicinski didušikov oksid SOL v ekvimolarni mešanici s kisikom je potrebno začeti tik preden je potreben želeni analgetični učinek. Analgetični učinek je opazen po 4-5 vdihih in doseže maksimum v 2-3 minutah. Z uporabo zdravila Medicinski didušikov oksid SOL je potrebno nadaljevati tekom celotnega trajanja bolečega posega ali dokler je potreben analgetični učinek. Po prekinitvi uporabe/vdihavanja učinki izzvenijo hitro, v nekaj minutah. Glede na individualno odzivanje na bolečino pri pacientih bo morda potrebna uporaba dodatnih analgetikov. Didušikovega oksida kot analgetika v ekvimolarni mešanici s kisikom ni dovoljeno dajati dlje kot 1 uro neprekinjeno in ga ni dovoljeno uporabljati več kot 15 dni zapored. _Anestezija_ Didušikov oksid deluje kot osnovni anestetik za vzpostavitev anestezije. Sam didušik Preberite celoten dokument