MEDIAMIK

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Amikacina

Dostopno od:

S.F. GROUP S.R.L.

Koda artikla:

J01GB06

INN (mednarodno ime):

Amikacin

Enote v paketu:

"1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Amikacina

Povzetek izdelek:

034106017 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

MEDIAMIK
1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 FIALA DA 4 ML
AMIKACINA SOLFATO
uso iniettabile i.m/e.v COMPOSIZIONE
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: Amikacina solfato mg 1335
pari ad amikacina base mg 1000
Eccipienti: Sodio citrato, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni
iniettabili
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile uso intramuscolare ed endovenoso
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico aminoglicosidico
TITOLARE A.I.C.
S.F. GROUP srl - Via Beniamino Segre n° 59 - 00134 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLO FINALE
FISIOPHARMA srl - Zona Industriale - 84020 Palomonte (SA)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
E' indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi da
ceppi sensibili di germi Gram-negativi,
comprese le specie di Pseudomonas, E. Coli, Proteus indolo-positivo e
indolo-negativo, di Providencia, del
gruppo Klebsiella-Serratia, e di Acinetobacter.
Questo antibiotico si dimostra efficace:
-
nella terapia delle batteriemie, delle setticemie e delle sepsi
neonatali;
-
nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie, delle ossa
e delle articolazioni, del SNC (inclusa
la meningite), delle infezioni intra addominali (inclusa la
peritonite), delle ustioni e delle infezioni
postoperatorie (incluse quelle della chirurgia vascolare);
-
nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle
vie urinarie, causate da germi Gram -
negativi. Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l'Amikacina non
è indicata negli episodi infettivi
iniziali non complicati del tratto urinario, quando l'agente
eziologico è sensibile ad antibiotici
potenzialmente meno tossici;
-
nella terapia delle infezioni da Stafilococco; perciò si può
adottare come terapia d'attacco in caso di
infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando il paziente è
allergico ad altri antibiotici, o è
presente un'infezione mista da Stafilococchi e Gram-negativi;
-
nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità
indica che altri aminoglicosidi non si
possono impiegare.
In tali casi può essere indicata a

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEDIAMIK 1 g/4 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene principio attivo:
Amikacina solfato sterile mg 1335, pari ad amikacina base mg 1000
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
E' indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi da
ceppi sensibili di germi Gram-
negativi, comprese le specie di Pseudomonas, E.coli, Proteus indolo+ e
indolo-, di Providencia, del
gruppo Klebsiella-Serratia, e di Acinetobacter.
Questo antibiotico si dimostra efficace:
-
nella terapia delle batteriemie, delle setticemie e delle sepsi
neonatali
-
nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie, delle ossa
e delle articolazioni, del SNC
(inclusa la meningite), delle infezioni intra addominali (inclusa la
peritonite), delle ustioni e
delle infezioni postoperatorie (incluse quelle della chirurgia
vascolare);
-
nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle
vie urinarie, causate da germi
Gram - negativi.
Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l'Amikacina non è indicata
negli episodi infettivi iniziali
non complicati del tratto urinario, quando l'agente eziologico è
sensibile ad antibiotici
potenzialmente meno tossici;
-
nella terapia delle infezioni da Stafilococco; perciò si può
adottare come terapia d'attacco in
caso di infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando il
paziente è allergico ad altri
antibiotici, o è presente un'infezione mista da Stafilococchi e
Gram-negativi;
-
nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità
indica che altri aminoglicosidi
non si possono impiegare.
In tali casi può essere indicata anche una terapia concomitante con
un antibiotico di tipo
penicillinico, a causa della possibilità di sovrinfezione da
Gram-positivi (Streptococchi o
Pneumococchi).
MEDIAMIK 1 g/4 ml Soluzione iniettabile è in grado di combattere le
infezioni da germi Gram -
negat