Mebrin SR 200 200 mg capsule cu eliberare prelungită

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Mebeverinum

Dostopno od:

Zim Laboratories Limited

Koda artikla:

A03AA04

INN (mednarodno ime):

Mebeverinum

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

capsule cu eliberare prelungită

Enote v paketu:

N10x5

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Zim Laboratories Limited, India

Datum dovoljenje:

2017-07-12

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
MEBRIN SR 200 CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
_Mebeverinum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Mebrin SR 200 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mebrin SR 200
3. Cum să utilizaţi Mebrin SR 200
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mebrin SR 200
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MEBRIN SR 200 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mebrin SR 200 capsule cu acțiune prelungită este un medicament ce
conține ca substanță activă
clorhidratul
de
mebeverină,
care
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
medicamente
antispastice. Clorhidratul de mebeverină are acţiune directă asupra
musculaturii netede a tractului
gastrointestinal, înlăturînd spasmele fără a afecta motilitatea
normală a intestinului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Mebrin SR 200 pentru
ameliorarea simptomatică a
durerilor şi disconfortului abdominal, asociate cu tulburările
funcționale ale intestinului și căilor
biliare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MEBRIN SR 200
Nu luaţi Mebrin SR 200

dacă sunteți hipersensibil (alergic) la clorhidratul de mebeverină
sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Meb

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mebrin SR 200 capsule cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
mebeverină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari mărimea 0, cu capac de culoare roșu
transparent şi un corp transparent, cu
conținut de pelete de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea simptomatică a sindromului intestinului iritabil.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă (cel
puţin 100 ml). Acestea nu trebuie
mestecate, deoarece filmul capsulei este conceput pentru a asigura un
mecanism de eliberare
prelungită.
_Adulți (inclusiv vârstnici) _
Câte 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineața și seara), administrate
cu o cantitate suficientă de apă, fără a
fi mestecate. În cazul în care pacientul uită să ia una sau mai
multe doze, acesta trebuie să continue
cu următoarea doză, așa cum i s-a recomandat. Dozele omise nu se
vor administra suplimentar la
doza obișnuită. Durata de utilizare nu este limitată.
Copii şi adolescenţi
Nu există date clinice privind utilizarea Mebrin SR 200 la copii şi
adolescenţi, ca urmare nu se
recomandă utilizarea la copii cu vârsta până la 18 ani.
_Grupe speciale de pacienți _
Nu au fost efectuate studii privind modul de administrare la
pacienții vîrstnici, la cei cu insuficiență
renală și/sau hepatică. Din datele disponibile ulterior punerii pe
piață, nu s-a identificat nici un risc
specific pentru pacienții vârstnici și cei cu insuficiență
renală și/sau hepatică. Nu este necesară
ajustarea dozelor la aceste grupe de pacienți.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă, sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIAL