Maysiglu 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sitagliptin

Koda artikla:

A10BH01

INN (mednarodno ime):

sitagliptin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

sitagliptin 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sitagliptin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnih omotih); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Sitagliptin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text022575_2
- Updated:
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
MAYSIGLU 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MAYSIGLU 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MAYSIGLU 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Maysiglu in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Maysiglu
3.
Kako jemati zdravilo Maysiglu
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Maysiglu
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAYSIGLU IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Maysiglu vsebuje učinkovino sitagliptin, ki spada v skupino
zdravil, imenovano zaviralci
DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze 4). Ta zdravila pri odraslih
bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2
znižujejo raven sladkorja v krvi.
To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku,
in zmanjšuje nastajanje
sladkorja v telesu.
Zdravnik vam je to zdravilo predpisal, da vam bo pomagalo pri
zniževanju ravni sladkorja v krvi, ki je
previsoka zaradi sladkorne bolezni tipa 2. To zdravilo se lahko
uporablja samo ali v kombinaciji z
določenimi drugimi zdravili za zniževanje ravni sladkorja v krvi
(insulinom, metforminom,
sulfonilsečninami ali glitazoni), ki jih za zdravljenje sladkorne
bolezni morda že jemljete ob sočasni
načrtovani prehrani in telesni aktivnosti.
Kaj je sladkorna bolezen tipa 2?
Sladkorna bolezen tipa 2 je stanje, pri kat

Lastnosti izdelka

1.3.1
Sitagliptin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text040164_2
- Updated:
Page 1 of 18
JAZMP – IA/007 – 1. 10. 2022
1.
IME ZDRAVILA
Maysiglu 25 mg filmsko obložene tablete
Maysiglu 50 mg filmsko obložene tablete
Maysiglu 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Maysiglu 25 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg sitagliptina.
_Maysiglu 50 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sitagliptina.
_Maysiglu 100 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg sitagliptina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete (tablete)
_Maysiglu 25 mg filmsko obložene tablete _
Roza, okrogle, rahlo bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vtisnjeno oznako K25 na eni strani
tablete (premer približno 7 mm, debelina: 2,0–3,2 mm).
_Maysiglu 50 mg filmsko obložene tablete _
Svetlo oranžne, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo na eni strani
tablete. Na eni strani razdelilne zareze je vtisnjena oznaka K, na
drugi strani razdelilne zareze pa
oznaka 50 (premer približno 9 mm, debelina: 2,8–3,8 mm).
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
_Maysiglu 100 mg filmsko obložene tablete _
Rjavo oranžne, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo na eni strani
tablete. Na eni strani razdelilne zareze je vtisnjena oznaka K, na
drugi strani razdelilne zareze pa
oznaka 100 (premer približno 11 mm, debelina: 3,3–4,5 mm).
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo
Maysiglu indicirano za izboljšanje
urejenosti glikemije:
kot samostojno zdravljenje:
-
pri bolnikih, pri katerih urejenost glikemije samo z dieto in s
telesno aktivnostjo ni zadostna,
zdravljenje z metforminom pa zaradi kontraindikacij ali intolerance ni
primerno.
1.3.1
Sitagliptin
SPC, Labeling and Package Le