MAXITROL

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Deksametazonas/Neomicinas/Polimiksinas B

Dostopno od:

Limedika, UAB

Koda artikla:

S01CA01

INN (mednarodno ime):

Deksametazonas/Neomycin/Polimiksinas B

Odmerek:

1 mg/3500 TV/6000 TV/g

Farmacevtska oblika:

akių tepalas

Pot uporabe:

vartoti ant akių

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Dexamethasone and antiinfectives

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2019-05-21

Lastnosti izdelka

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXITROL akių tepalas
deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g tepalo yra 1 mg deksametazono, 3500 TV neomicino sulfato ir 6000
TV polimiksino B sulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas
(E216), vilnų riebalai, minkštasis
baltas parafinas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių tepalas
3,5 g tūbelė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM-mm
Pirmą kartą atidarius tūbelę, tepalo tinkamumo laikas - 28 dienos.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/19/0905/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
maxitrol tepalas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg,
Vokietija arba Siegfried El
Masnou, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija
arba Novartis Farmacéutica,
S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona,