Maxilax

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

makrogol, natrijum-хлорид, natrijum-hidrogenkarbonat, kalijum-хлорид

Dostopno od:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

A06AD65

INN (mednarodno ime):

makrogol, natrijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, kalijum-hlorid

Odmerek:

13.125g+0.3507g+0.1785g+0.0466g

Farmacevtska oblika:

prašak za oralni rastvor

Enote v paketu:

kesica, 20x13.8g

Razred:

R

Izdeluje:

TEVA PHARMA B.V.

Povzetek izdelek:

JKL: 3125000

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2015-04-22

Navodilo za uporabo

Broj rešenja:
515-01-02594-14-001 od 22.04.2015. za lek Maxilax
®
; prašak za oralni rastvor; 13,125g+0,3507g+0,1785g+0,0466g;
kesica, 20 x 13,8g praška za oralni rastvor
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
MAXILAX
®
; prašak za oralni rastvor; 13,125g+0,3507g+0,1785g+0,0466g
Pakovanje: kesica, 20 x 13,8g praška za oralni rastvor
Proizvođač:
1. MERCKLE GMBH
2. TEVA PHARMA B.V.
3. HERMES PHARMA GES.M.B.H.
4. KLOCKE PHARMA-SERVICE GMBH
Adresa:
1. Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, Nemačka
2. Swensweg 5, Haarlem, Holandija
3. Allgau 36, Wolfsberg, Austrija
4. Strassburger Strasse 77, Appenweier, Nemačka
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Makenzijeva 24, Beograd - Vračar
Broj rešenja:
515-01-02594-14-001 od 22.04.2015. za lek Maxilax
®
; prašak za oralni rastvor; 13,125g+0,3507g+0,1785g+0,0466g;
kesica, 20 x 13,8g praška za oralni rastvor
2 od 8
MAXILAX
®
; 13,125G+0,3507G+0,1785G+0,0466G; PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR
INN makrogol, natrijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat,
kalijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Maxilax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Maxilax
3.
Kako se upotrebljava lek Maxilax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Maxilax
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja:
515-01-02594-14-001 od 22.04.2015. za lek Maxilax
®
; prašak za oralni rastvor; 13,125g+0,3507g+0,1785g+0,0466g;
kesica, 20 x 13,8g praška za oralni rastvor
3 od 8
1. ŠTA JE LEK MAXILAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Maxilax prašak

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 515-01-02594-14-001 od 22.04.2015. za lek Maxilax
®
; prašak za oralni rastvor; 13,125g+0,3507g+0,1785g+0,0466g;
kesica, 20 x 13,8g praška za oralni rastvor
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MAXILAX
®
; prašak za oralni rastvor; 13,125g+0,3507g+0,1785g+0,0466g
Pakovanje: kesica, 20 x 13,8g praška za oralni rastvor
Proizvođač:
1. MERCKLE GMBH
2. TEVA PHARMA B.V.
3. HERMES PHARMA GES.M.B.H.
4. KLOCKE PHARMA-SERVICE GMBH
Adresa:
1. Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, Nemačka
2. Swensweg 5, Haarlem, Holandija
3. Allgau 36, Wolfsberg, Austrija
4. Strassburger Strasse 77, Appenweier, Nemačka
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Makenzijeva 24, Beograd - Vračar
Broj rešenja: 515-01-02594-14-001 od 22.04.2015. za lek Maxilax
®
; prašak za oralni rastvor; 13,125g+0,3507g+0,1785g+0,0466g;
kesica, 20 x 13,8g praška za oralni rastvor
2 od 8
1. IME LEKA
MAXILAX
®
; 13,125G+0,3507G+0,1785G+0,0466G; PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR
INN:
makrogol, natrijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, kalijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Maxilax kesica sadrži:
makrogol 3350
13,125 g
natrijum-hlorid
0,3507 g
natrijum-hidrogenkarbonat
0,1785 g
kalijum-hlorid
0,0466 g
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol.
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Izgled praška: beli prašak.
Izgled rastvora: skoro bezbojan, slabo opalescentan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek se koristi u lečenju hronične konstipacije.
Lek se koristi u lečenju fekalne impakcije, koja se definiše kao
refraktorna konstipacija sa nagomilavanjem
fecesa u rektumu i crevima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE:
HRONIČNA KONSTIPACIJA
Lečenje konstipacije lekom Maxilax uobičajeno ne traje duže od dve
nedelje, mada se tretman može ponoviti
ako je potrebno.
Kao i kod drugih laksativa, i u ovom slučaju se ne preporučuje duža
upotreba. Produžena terapija može se
pokazati kao neophodna kod pacij