MAXIDEX 1 mg/g mazilo za oko

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

deksametazon

Dostopno od:

Novartis Pharma GmbH

Koda artikla:

S01BA01

INN (mednarodno ime):

deksametazon

Farmacevtska oblika:

mazilo za oko

Sestava:

deksametazon 1 mg / 1 g

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

deksametazon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo po 3,5 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-03-20

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/034/G-11.10.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
MAXIDEX 1 MG/G MAZILO ZA OKO
deksametazon
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
NAVODILO SHRANITE
. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
ČE IMATE DODATNA VPRAŠANJA
, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in
GA NE SMETE DAJATI DRUGIM
. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
ČE OPAZITE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK,
se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo MAXIDEX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo MAXIDEX
3.
Kako uporabljati zdravilo MAXIDEX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila MAXIDEX
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAXIDEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
MAXIDEX SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE
neinfekcijskih zunanjih vnetnih in alergijskih stanj očesa,
vključno s pooperativnim vnetjem.
MAXIDEX SODI V SKUPINO ZDRAVIL,
ki jih imenujemo kortikosteroidi. Deluje tako, da pomaga
preprečevati ali zmanjšati vnetje v očesu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MAXIDEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MAXIDEX:
-
ČE STE ALERGIČNI
na
deksametazon ali katerokoli sestavino zdravila MAXIDEX mazilo za oko
(navedeno v poglavju 6),
-
ČE IMATE
ali mislite, da imate OČESNO OKUŽBO
(bakterijsko, virusno, glivično ali parazitsko)
o
nezdravljeno bakterijsko okužbo očesa,
o
herpes simpleks keratitis (okužbo roženice z virusom herpes
simpleks), koze, norice/herpes
zoster ali kakšno drugo virusno okužbo očesa,
o
glivično očesno bolezen ali nezdravljene parazitske očesne okužbe,
o
očesno tuberkulozo.
Le vaš zdravnik se lahko odloči, kakšno je ustrezno zdravljenje za
vašo vrsto očesne okužbe.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila MAXIDEX se po

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
MAXIDEX 1 mg/g mazilo za oko
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 g mazila vsebuje 1 mg deksametazona.
Pomožne snovi: 1 g mazila vsebuje 0,5 mg metilparahidroksibenzoata,
0,1 mg
propilparahidroksibenzoata in 30 mg brezvodnega tekočega lanolina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo za oko
Zdravilo MAXIDEX je belo ali sivo belo do svetlo rumeno homogeno
mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje neinfekcijskih vnetnih in alergijskih stanj veznice,
roženice in sprednjega segmenta očesa,
vključno s pooperativnim vnetjem, ki se odzivajo na steroide.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Uporaba pri mladostnikih (starejših od 12 let) in odraslih,
vključno s starostniki _
Odmerek je majhna količina (približno 1,5 cm) mazila v veznično
vrečko (vrečki) prizadetega očesa
(oči) enkrat do štirikrat na dan.
Po izboljšanju se lahko pogostnost uporabe zdravila postopoma
zmanjša
na enkrat na dan za več dni.
Paziti je treba, da se s terapijo ne preneha prehitro (glejte poglavje
4.4).
Priporočljivo je rutinsko spremljanje očesnega tlaka.
Mazilo za oko lahko bolnik uporabi zvečer pred spanjem, medtem ko
zdravilo MAXIDEX kapljice za
oko, suspenzija uporablja čez dan.
Posebne populacije
_Pediatrična populacija (mlaji od 12 let) _
Varnost in učinkovitost zdravila MAXIDEX pri otrocih, mlajših od 12
let, nista bili dokazani,
zato uporaba zdravila pri otrocih ni priporočljiva.
_Uporaba pri bolnikih z jetrno in ledvično okvaro _
Varnost in učinkovitost zdravila MAXIDEX pri bolnikih z jetrno in
ledvično okvaro nista bili
dokazani..Zaradi majhne sistemske absorpcije deksametazona po
topikalni uporabi tega zdravila ni
potrebno prilagajanje odmerkov.
3
Način uporabe
Samo za okularno uporabo
Bolnika je treba opozoriti, da kontaminacijo vrha tube in mazila
prepreči tako, da pazi, da se z vrhom
tube ne dotakne vek, kože v bližini ali drugih površin.
Če bolnik uporablja