MASTIDRY

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

GENERA SI

Koda artikla:

QJ51RC26

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
MASTIDRY INTRAMAMARNA SUSPENZIJA ZA KRAVE V PRESUŠITVI
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Dunajska cesta 51, Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Kemofarmacija d.d., Ljubljana, Cesta na Brdo 100, Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MASTIDRY
intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
kloksacilin v obliki benzatinijevega kloksacilinata
ampicilin v obliki ampicilin trihidrata
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
En intramamarni injektor (5,4 g) vsebuje:
ZDRAVILNI UČINKOVINI:
kloksacilin v obliki benzatinijevega kloksacilinata
600,00 mg
ampicilin v obliki ampicilin trihidrata
300,00 mg
Pomožne snovi:
Aluminijev stearat in parafin, tekoči.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah po koncu laktacije, to
je takoj po zadnji molži.
Preprečevanje novih infekcij mlečne žleze med presušitvijo, s
čimer zmanjšamo pogostnost mastitisa po
telitvi ter pojave t. i. poletnih mastitisov v ogroženih rejah.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne smemo zdraviti krav v času laktacije in med kratkim obdobjem
presušitve.
Mastidryja ne smemo uporabiti, če je do pričakovanega roka telitve
manj kot 49 dni.
Če se krava oteli, še preden mine 49 dni od vnosa zdravila, lahko
mleko uporabimo 53 dni po dajanju
zdravila.
Pri izrazito hipokalcemičnih kravah je včasih nujno, da podaljšamo
čakalno dobo na 53 dni. Takrat lahko
mleko uporabimo le, če ugotovimo, da so koncentracije antibiotika
manjše od največjih dovoljenih
(kloksacilin < od 30 mikrogramov na kg, ampicilin < od 4 mikrogramov
na kg).
Zdravila ne smemo dajati živalim, ki so občutljive za penicilinske
ali cefalosporinske antibiotike ali oboje.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni
organ za farmakovigilanco in imetnik

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MASTIDRY intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En intramamarni injektor (5,4 g) vsebuje:
ZDRAVILNI UČINKOVINI:
kloksacilin v obliki benzatinijevega kloksacilinata 600,00 mg
ampicilin v obliki ampicilin trihidrata 300,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Mastidry
se uporablja pri kravah molznicah po koncu laktacije, to je takoj po
zadnji molži z namenom
preprečevanja novih infekcij mlečne žleze med presušitvijo.
Z dajanjem intramamarne suspenzije Mastidry se zmanjša pojav t. i.
poletnih mastitisov pri prvesnicah
in kravah v presušitvi v ogroženih rejah.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne smemo zdraviti krav v času laktacije in med kratkim obdobjem
presušitve.
Mastidrya ne smemo uporabiti, če je do pričakovanega roka telitve
manj kot 49 dni.
Pri izrazito hipokalcemičnih kravah lahko mleko uporabimo le, če
ugotovimo, da so koncentracije
antibiotika manjše od največjih dovoljenih (kloksacilin < od 30
mikrogramov na kg, ampicilin < od 4
mikrogramov na kg).
Mastidry
ne smemo dajati živalim, ki so občutljive za penicilinske ali
cefalosporinske antibiotike ali
oboje.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Če dajemo Mastidry telicam moramo paziti, da nastavek injektorja ne
uvedemo v sesek. Priporočamo
naslednji postopek:
Pred dajanjem seske temeljito očistimo in dezinficiramo. Injektor
nastavimo le na vhod v sesek in
iztisnemo njegovo vsebino s pritiskom na bat injektorja, da antibiotik
počasi prehaja skozi sesek v
vime.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Pri dajanju zdravila telicam je treba vedno uporabljati zaščitne
rokavice, da se izognem