Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
трипсин, папаина, химотрипсин, ретинол, Алфа-токоферол ацетат
SI POLJOVET D.O.O.
QG52X***
tripsin, papain, himotripsin, retinol, alfa-tokoferil acetat
120mg/10g+120mg/10g+240FIPj/10g+6FIPj/10g+2400FIPj/10g+100000i.j./10g
intramamarna suspenzija
intramamarni špric, 10x10g
NRV
VEYX PHARMA GMBH
OBNOVA
2017-08-31
Broj rešenja: 323-01-00494-16-002 od 31.08.2017.godine za lek MASTI VEYXYM, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA,120.00MG/10G +100 000 I.J. /10G + 2 400 FIPJ/10G +240 FIPJ/10G+6 FIPJ/10G, 10X10G 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ MASTI VEYXYM, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 120.00MG/10G +100 000 I.J. /10G + 2 400 FIPJ/10G +240 FIPJ/10G+6 FIPJ/10G, 10X10G (za primenu na životinjama) Proizvođač: VEYX - PHARMA GMBH Adresa: SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: ,,SI POLJOVET D.O.O." Adresa: BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00494-16-002 od 31.08.2017.godine za lek MASTI VEYXYM, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA,120.00MG/10G +100 000 I.J. /10G + 2 400 FIPJ/10G +240 FIPJ/10G+6 FIPJ/10G, 10X10G 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ,,SI Poljovet d.o.o." Bulevar Kralja Aleksandra 159 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Veyx - Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka 2. IME LEKA Masti Veyxym 120.00mg/10g +100 000 i.j. /10g + 2 400 FIPj/10g +240 FIPj/10g+6 FIPj/10g (α-tokoferolacetat,vitamin A koncentrat, himotripsin,tripsin, papain) Intramamarna suspenzija Za krave 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: 10g masti za intramamarnu upotrebu sadrži: α-tokoferolacetat (vitamin E-acetat) 120.00 mg Vitamin A koncentrat 100 000 i.j. Himotripsin 2 400 FIPj Tripsin 240 FIPj Papain 6 FIPj POMOĆNE SUPSTANCE: Hidrofobni bazni gel Trigliceridi srednje dužine lanca 4. INDIKACIJE Neinfektivna zapaljenja vimena. Potporna terapija kod akutnih, hroničnih i subkliničkih mastitisa u kombinaciji sa antibioticima, a u skladu sa antibiogramom. 5. KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. Broj rešenja: 323-01-00494-16-002 od 31.08.2017.godine za lek MASTI VEYXYM, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA,120.00MG/10G +100 000 I.J. /10G + 2 400 FIPJ/10G +240 FIPJ/10G+6 FIPJ/10G, 10X10G 3 od 4 6. NEŽELJENA DEJSTVA Preparati koji u sebi sadrže enzime, nakon direktne aplikacije u vime, ponekad mogu izazvati manji ili veći otok, koji nastaje usled reakcije okolnog tkiva, bezopasan je i povlači Preberite celoten dokument
Broj rešenja: 323-01-00494-16-002 od 31.08.2017.godine za lek MASTI VEYXYM, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA,120.00MG/10G +100 000 I.J. /10G + 2 400 FIPJ/10G +240 FIPJ/10G+6 FIPJ/10G, 10X10G 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MASTI VEYXYM, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 120.00MG/10G +100 000 I.J. /10G + 2 400 FIPJ/10G +240 FIPJ/10G+6 FIPJ/10G, 10X10G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VEYX - PHARMA GMBH Adresa: SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: ,,SI POLJOVET D.O.O." Adresa: BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00494-16-002 od 31.08.2017.godine za lek MASTI VEYXYM, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA,120.00MG/10G +100 000 I.J. /10G + 2 400 FIPJ/10G +240 FIPJ/10G+6 FIPJ/10G, 10X10G 2 od 5 1. IME LEKA Masti Veyxym 120.00mg/10g +100 000 i.j. /10g + 2 400 FIPj/10g +240 FIPj/10g+6 FIPj/10g (α-tokoferolacetat,vitamin A koncentrat, himotripsin,tripsin, papain) Intramamarna suspenzija Za krave 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: 10g masti za intramamarnu upotrebu sadrži: α-tokoferolacetat (vitamin E-acetat) 120.00 mg Vitamin A koncentrat 100 000 i.j. Himotripsin 2 400 FIPj Tripsin 240 FIPj Papain 6 FIPj POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna suspenzija. Žuto do bela suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave. 4. 2 INDIKACIJE Neinfektivna zapaljenja vimena. Potporna terapija kod akutnih, hroničnih i subkliničkih mastitisa u kombinaciji sa antibioticima, a u skladu sa antibiogramom. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. Broj rešenja: 323-01-00494-16-002 od 31.08.2017.godine za lek MASTI VEYXYM, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA,120.00MG/10G +100 000 I.J. /10G + 2 400 FIPJ/10G +240 FIPJ/10G+6 FIPJ/10G, 10X10G 3 od 5 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Nema posebnih upozorenja. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK Preberite celoten dokument