MASTI VEYXYM

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Veyx

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
MASTI VEYXYM INTRAMAMARNA SUSPENZIJA ZA KRAVE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sproščanje serij:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Masti Veyxym intramamarna suspenzija za krave
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
10 g intramamarne suspenzije vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Vseracemni-

-tokoferilacetat (vitamin E acetat)
120.00 mg
Vitamin A koncentrat, oljna raztopina
100.000 IE
Kimotripsin
2400 FIP enot (kar ustreza približno 8 mg)
Tripsin
240 FIP enot (kar ustreza približno 8 mg)
Papain
6 FIP enot (kar ustreza približno 4 mg)
Rumenkasto bela suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Krave:
Zdravljenje neinfekcijskih mastitisov.
Podporna terapija infekcijskega akutnega, kroničnega in
subkliničnega mastitisa v kombinaciji
z antibiotiki izbranimi glede na antibiogram.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pripravki, ki vsebujejo encime, lahko povzročijo oteklino mlečne
žleze v večjem ali manjšem obsegu.
Gre za reakcijo tkiva, ki izgine v nekaj dneh.
Tripsin in kimotripsin lahko povzročita alergične reakcije.
Zgoraj omenjeni neželeni učinki oteklina mlečne žleze in
alergična reakcija so zelo redki (pri manj kot
1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom:
-
zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega
zdravljenja)
-
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 živali)
-
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1000 živali)
-
redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali)
-
zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč
posamezne primere).
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke,

Lastnosti izdelka

DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Masti Veyxym intramamarna suspenzija za krave
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 injektor (10 g) intramamarne suspenzije vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Vseracemni-

-tokoferilacetat (vitamin E acetat)
120.00 mg
Vitamin A koncentrat, oljna raztopina
100.000 IE
Kimotripsin
2400 FIP enot (kar ustreza približno 8 mg)
Tripsin
240 FIP enot (kar ustreza približno 8 mg)
Papain
6 FIP enot (kar ustreza približno 4 mg)
FIP-Mednarodna enota za aktivnost encimov po Mednarodni farmacevtski
zvezi (Federation
Internationale Pharmaceutique)
IE = Mednarodna enota
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija.
Rumenkasto bela suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Krave:
Zdravljenje neinfekcijskih mastitisov.
Podporna terapija infekcijskega akutnega, kroničnega in
subkliničnega mastitisa v kombinaciji z
antibiotiki izbranimi glede na antibiogram.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Ni nevarnosti za uporabnika. Kimotripsin, tripsin in papain ne
prodirajo skozi zdravo kožo. V primeru
onesnaženja mukoznih membran (oči, usta), zaradi nepravilne tehnike
nanašanja, kot previdnostni
ukrep, sperite z vodo.
4.6.
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Pripravki, ki vsebujejo encime, lahko povzročijo oteklino mlečne
žleze v večjem ali manjšem obsegu.
Gre za reakcijo tkiva, ki izgine v nekaj dneh.
Tripsin in kimotripsin lahko povzročita alergične reakcije.
Zgoraj omenjeni neželeni učinki oteklina mlečne žleze in
alergična reakcija so zelo redki (pri manj kot
1 živali od 10.000 živali, v