Država: Evropska unija
Jezik: nemščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Memantinhydrochlorid
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Andere Anti-Demenz-Medikamente
Alzheimer
Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.
Revision: 8
Autorisiert
2013-04-28
24 B. PACKUNGSBEILAGE 25 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MARIXINO 10 MG FILMTABLETTEN Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Marixino und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Marixino beachten? 3. Wie ist Marixino einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Marixino aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MARIXINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Marixino enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat- (NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Marixino gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Marixino wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. Marixino wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MARIXINO BEACHTEN? MARIXINO DARF NICHT EINGENOMMEN WER Preberite celoten dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Marixino 10 mg Filmtabletten Marixino 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Marixino 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. Marixino 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat _Marixino 10 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 51,45 mg Lactose-Monohydrat. _Marixino 20 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 102,9 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Marixino 10 mg Filmtabletten Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe (Tablettenlänge: 12,2-12,9 mm, Dicke: 3,5-4,5 mm). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Marixino 20 mg Filmtabletten Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette (Tablettenlänge: 15,7-16,4 mm, Dicke: 4,7-5,7 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Dosierung Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten 3 regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann Preberite celoten dokument