MARFLOXIN tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QJ01MA93

Navodilo za uporabo

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Marfloxin 20 mg tablete za pse
marbofloksacin
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
marbofloksacin
20 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
Tablete je mogoče razpoloviti.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
10 tablet
100 tablet
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Peroralna uporaba.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
Rok uporabnosti razpolovljenih tablet: 5 dni.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v originalni ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0416/002
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Marfloxin 20 mg tablete za pse
marbofloksacin
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
KRKA
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
4.
ŠTEVILKA SERIJE
_ _
Lot:
5.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.
NAVODILO ZA UPORABO
MARFLOXIN 20 MG TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
KRKA, d.d., Novo mesto

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Marfloxin 20 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
marbofloksacin
20 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
Svetlo rjavkasto rumene, okrogle, obojestransko izbočene, marmorirane
tablete s posnetimi robovi in z
možnimi temnimi in belimi pikami ter z zarezo na eni strani.
Tablete je mogoče razpoloviti.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje okužb z mikroorganizmi, ki so občutljivi za
marbofloksacin, pri psih:

okužb kože in mehkih tkiv (pioderma kožnih gub, impetiga,
folikulitisa, furunkuloze, celulitisa);

okužb sečil, povezanih ali nepovezanih s prostatitisom ali z
epididimitisom;

okužb dihal.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri psih, mlajših od 12 mesecev, pri zelo velikih
pasmah z daljšo dobo rasti, kot so
nemške doge, briardi, bernski planšarski psi, govedarji in mastifi,
pa ne pri psih, mlajših od
18 mesecev.
Ne uporabljajte pri mačkah. Za zdravljenje te živalske vrste so na
voljo tablete po 5 mg.
Ne uporabljajte pri znani preobčutljivosti za marbofloksacin ali
druge (fluoro)kinolone ali katerokoli
drugo pomožno snov.
Ne uporabite v primerih odpornosti proti kinolonom, saj je zabeležena
(skoraj) popolna navzkrižna
odpornost z ostalimi fluorokinoloni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Nizek pH urina lahko zavre delovanje marbofloksacina. Pioderma se
večinoma pojavlja sekundarno
ob osnovni bolezni. Priporočljivo je najti osnovni vzrok in žival
ustrezno zdraviti.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Veliki odmerki nekaterih fluorokinolonov lahko delujejo epileptogeno.
Pri psih z diagnozo epilepsije
je potrebna previdnost. Pri uporabi priporočenih terapevtskih
odmerkov pri psih ni pričakovati hudih
neželenih učinkov. Fluorokinolone povezujejo z nastajanje