Marevan 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

B01AA03

Farmacevtska oblika:

tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

varfarin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastičnim lončkom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
MAREVAN 3 MG TABLETE
MAREVAN 5 MG TABLETE
natrijev varfarinat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Marevan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Marevan
3.
Kako jemati zdravilo Marevan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Marevan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAREVAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Marevan tablete so namenjene za preprečevanje tromboembolij (krvnih
strdkov) ali za zdravljenje
tromboembolij ali njenih zapletov. Marevan tablete zmanjšajo možnost
za nastanek krvnih strdkov.
Vaš zdravnik vam bo pojasnil, katere bolezni to zdravilo zdravi ali
jih preprečuje. Najpogosteje se
zdravilo uporablja za:
preprečevanje in zdravljenje globoke venske tromboze spodnjih
okončin (krvni strdki v venah na
spodnjih okončinah) in pljučne embolije (krvni strdki v pljučnih
arterijah)
preprečevanje nastanka krvnih strdkov med atrijsko fibrilacijo
(srčna aritmija)
preprečevanje nastanka ali ponovnega pojava krvnih strdkov po srčnem
infarktu
preprečevanje nastanka krvnih strdkov po zamenjavi srčnih zaklopk.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MAREVAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MAREVAN
če ste nagnjeni h krvavitvam (hemofilija, von Willebrandova bolezen,
primanjkljaj krvnih ploščic
(trombocitopenija) ali moteno delovanje krvnih ploščic)
če imate hudo jetrno insuficienco ali jetrno cirozo
če trpite zaradi nezdravljenega visokega krvnega pritiska
če ste nedavno imeli krvavitve znotraj lobanje
če ste nagnjeni k pog

Lastnosti izdelka

1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Marevan 3 mg tablete
Marevan 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
3 mg tableta: 1 tableta vsebuje 3 mg natrijevega varfarinata.
5 mg tableta: 1 tableta vsebuje 5 mg natrijevega varfarinata.
Pomoţne snovi: laktoza monohidrat (3 mg tableta: laktoza monohidrat,
ki vsebuje 85,1 mg laktoze, 5
mg tableta: laktoza monohidrat, ki vsebuje 84,6 mg laktoze).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
3 mg tableta: svetlo modra (lahko lisasta), okrogla, ploščata, s
posnetimi robovi, z oznako ORN 17,
premera 7 mm. Tableta ima na eni strani zarezo.
5 mg tableta: roza (lahko lisasta), okrogla, ploščata, s posnetimi
robovi, z oznako ORN 18, premera 7
mm. Tableta ima na eni strani zarezo.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje in preprečevanje globoke venske tromboze in pljučne
embolije.
Sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta in preprečevanje
tromboemboličnih zapletov
(moţganska kap ali sistemska embolija) po miokardnem infarktu.
Preprečevanje tromboemboličnih zapletov (moţganska kap ali
sistemska embolija) pri bolnikih z
atrijsko fibrilacijo, boleznijo srčnih zaklopk ali z umetnimi
srčnimi zaklopkami.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Ciljno območje INR za peroralno antikoagulacijsko zdravljenje:
Preprečevanje tromboemboličnih zapletov pri bolnikih z umetnimi
srčnimi zaklopkami: INR 2,5 - 3,5.
Druge indikacije: INR 2,0 - 3,0.
Odrasli:
Bolnikom z normalno telesno maso in spontanim INR < 1,2 dajemo po 10
mg varfarina 3 zaporedne
dni. Z odmerjanjem nadaljujemo skladno s spodnjo preglednico, ki
temelji na meritvah INR,
izvedenih na četrti dan.
2/10
Pri ambulantnem zdravljenju in pri bolnikih s prirojenim pomanjkanjem
proteina C ali proteina S
(glejte poglavji 4.4 in 4.8) je priporočeni začetni odmerek 5 mg
varfarina (*) tri zaporedne dni.
Z odmerjanjem nadaljujemo skladno s spodnjo preglednico, ki temelji na
meritvah INR, iz