Maresyl 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ksilometazolin

Dostopno od:

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ, d.o.o. Ljubljana

Koda artikla:

R01AA07

INN (mednarodno ime):

ksilometazolin

Farmacevtska oblika:

pršilo za nos, raztopina

Sestava:

ksilometazolin 0,43 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Nazalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s plastenko z 10 ml raztopine

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

ksilometazolin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-01-31

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/001-17.06.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
MARESYL 0,5 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
ksilometazolinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAŠEGA OTROKA
POMEMBNE PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek pri vašem otroku, se
posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.

Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v 3
dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Maresyl in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Maresyl
3.
Kako uporabljati zdravilo Maresyl
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Maresyl
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MARESYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu je ksilometazolin. Ksilometazolin
zoži žilice v nosni sluznici, s
tem zmanjša oteklost nosne sluznice, nastalo
zaradi različnih vzrokov, in olajša dihanje skozi nos
.
Zdravilo Maresyl se uporablja za kratkotrajno zdravljenje zamašenega
nosu pri otrocih, starih od 2 do
10 let.
Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v 3
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MARESYL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MARESYL

če je vaš otrok alergičen na ksilometazolin ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).

če je vaš otrok nedavno imel operacijo možganov skozi nos ali usta

če ima vaš otrok suho vnetje nosne sluznice s krastami (rhinitis
sicca)
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Maresyl se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom, če i

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-17.06.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Maresyl 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml raztopine vsebuje 0,5 mg ksilometazolinijevega klorida.
1 razpršek (= 90 mikrolitrov) vsebuje 45 mikrogramov
ksilometazolinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Pršilo za nos, raztopina.
Bistra, brezbarvna raztopina.
pH 5,5 – 6,5, osmolarnost: 0,260 – 0,320 osmol/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje kongestije nosne sluznice.
Zdravilo Maresyl 0,5 mg/ml pršilo za nos se lahko uporablja pri
otrocih, starih 2-10 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Otroci, stari 2 do 10 let: 1 razpršek v vsako nosnico, ne pogosteje
kot vsakih 10-12 ur. Če bi bilo
potrebno, se zdravilo lahko uporabi do 3-krat na dan.
_PEDIATRIČNA POPULACIJA _
Zdravilo Maresyl 0,5 mg/ml pršilo za nos je indicirano za zdravljenje
otrok, starih od 2 do 10 let in ga
je treba dajati, kot je opisano spodaj.
Zdravilo Maresyl 0,5 mg/ml pršilo za nos ni priporočljivo za otroke,
mlajše od 2 let. Varnost in
učinkovitost uporabe zdravila Maresyl 0,5 mg/ml pršilo za nos še
nista bili dokazani pri otrocih,
mlajših od 2 let.
Zdravljenje lahko traja največ 5 dni. Če se po 3 dneh zdravljenja
bolnik ne počuti bolje ali se počuti
slabše, je treba oceniti njegovo klinično stanje. Dolgotrajna in
prekomerna uporaba lahko povzroči
povratno kongestijo. Priporočenega odmerka se ne sme preseči.
Način uporabe
JAZMP-R/001-17.06.2016
2
Pred prvo uporabo je treba pršilo za nos večkrat (4-krat) razpršiti
v zrak, da se doseže enakomernost
odmerka. Plastenka naj bo v navpičnem položaju. Če se zdravila ne
uporablja več dni, je treba vsaj en
razpršek izpustiti v zrak, da se doseže enakomernost odmerka.
Pred uporabo zdravila si je potrebno obrisati nos.
Zdravilo Maresyl pršilo za nos je namenjeno samo za nazalno uporabo.
Pršilo za nos je treba dajati v
sedečem položaju.