Marbodin 20 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

memantin

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

N06DX01

INN (mednarodno ime):

memantin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

memantin 16,62 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

memantin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-05-08

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
MARBODIN 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
memantinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Marbodin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Marbodin
3.
Kako jemati zdravilo Marbodin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Marbodin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MARBODIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO DELUJE ZDRAVILO MARBODIN
Zdravilo Marbodin sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za
zdravljenje demence.
Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v
prenosu signalov v možganih. V
možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata
(NMDA), ki sodelujejo v
prenosu živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in spomin.
Zdravilo Marbodin spada v skupino
zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Zdravilo
Marbodin deluje na receptorje
NMDA in tako izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO MARBODIN
Zdravilo Marbodin uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo
Alzheimerjevo boleznijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MARBODIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA MARBODIN
−
če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Marbodin se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom:
−
če ste v preteklosti imeli ep

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Marbodin 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida,
kar ustreza 16,62 mg
memantina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rožnate, ovalne, bikonveksne, 13,5 mm x 7,3 mm filmsko obložene
tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z
diagnozo in zdravljenjem
Alzheimerjeve bolezni. Zdravljenje naj se začne le, če je na voljo
ustrezna oseba, ki bo skrbela za
bolnika in spremljala redno jemanje zdravila. Diagnozo je treba
postaviti v skladu z veljavnimi
smernicami. Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno
ocenjevati, najbolje v prvih treh
mesecih po začetku zdravljenja. Klinično korist memantina in
prenašanje zdravljenja je potrebno
ocenjevati v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Vzdrževalno zdravljenje lahko
nadaljujemo, dokler obstaja korist za bolnika in dokler ga bolnik
prenaša. Ko ni več dokazov o
zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša, je potrebno
razmisliti o prekinitvi zdravljenja z
memantinom.
_Odrasli _
Prilagajanje odmerka
Največji dnevni odmerek je 20 mg memantina. Da bi zmanjšali
pojavnost neželenih učinkov, je v
prvih treh tednih zdravljenja potrebno postopno povečevanje odmerka
po 5 mg memantina na teden,
dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek. Za postopno povečevanje
odmerka so na voljo druge jakosti
tablet.
1. teden (1.–7. dan)
2
Bolnik mora sedem dni jemati eno 5-miligramsko filmsko obloženo
tableto na dan.
2. teden (8.–14. dan)
Bolnik mora sedem dni jemati eno 10-miligramsko filmsko obloženo
tableto na dan.
3. teden (15.–21. dan)
Bolnik mora sedem dni jemati eno 15-miligramsko filmsko obloženo
tableto na dan.
Od 4. tedna dalje:
Bolni