MAR-ZOPICLONE Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Zopiclone

Dostopno od:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Koda artikla:

N05CF01

INN (mednarodno ime):

ZOPICLONE

Odmerek:

7.5MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Zopiclone 7.5MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

30/100/500

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2012-06-14

Lastnosti izdelka

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite #112
Ottawa, Ontario
K2E 1A2 Canada
Numéro de contrôle : 270373
Date
d’approbation initiale
:
14
JUIN
2012
Date
de révision
:
22
DÉC
2022
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
12/2022
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
12/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
12/2022
7 Mises en garde et précautions
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’approbation ne sont pas _
_énumérées._
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18)
...........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (

65)
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et mod